多项选择题2解析：.docVIP

多项选择题 1．药典是 。 （ ABDE ） A．国家监督、管理药品质量的法定技术标准 B．记载药品质量标准的法典 C．记载最先进的分析方法 D．具有法律约束力 E．由国家药典委员会编制 2．需置棕色瓶中贮藏的滴定液有 。 （ BC ） A. 乙二胺四醋酸二钠滴定液 B. 亚硝酸钠滴定液 C. 高氯酸滴定液 D. 硫代硫酸钠滴定液 E．盐酸滴定液 3．需临用新制的试液有 。 （ BD ） A．氢氧化钠试液 B.氢氧化钡试液 C．碘化铋钾试液 D．硫酸亚铁试液 E.次氯酸钠试液 4．高效液相色谱中，各品种项下规定的条件可以改变的有 。 （ BCD ） A．固定相种类 B. 流动相流速 C．柱温 D．检测器的灵敏度 E．检测波长 5．色谱系统的适用性试验中， 是系统适用性试验中更具实用意义的参数。 ( AD ) A．重复性 B. 拖尾因子 C．理论板数 D．分离度 E．对称性 6．下列药品中需进行金黄色葡萄球菌检查的是 。 （ ACD ） A．丙酸氯倍他索乳膏 B. 阿斯匹林片 C．雄胆眼药水 D．正骨水 E．葡萄糖注射液 7．以无水碳酸钠为基准物质进行标定的滴定液有 。 （ AB ） A．盐酸酸滴定液 B. 硫酸滴定液 C．硫酸铈滴定液 D．碘滴定液 E．EDTA滴定液 8．2010年版药典二部收载的指导原则有 。 （ ABD ） A．药品质量标准分析方法验证指导原则 B. 药物引湿性试验指导原则 C．中国生物制品指导原则 D．拉曼光谱法指导原则 E．中药注射剂安全性检查性应用指导原则 9．药品质量标准中的杂质系指 。 （ AD ） A．生产工艺或原辅料带入的杂质 B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质 C．掺入或污染的外来物质 D．经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物 E．检测过程中产生的降解产物 10．关于微生物限度检查结果判断，以下说法正确的是 。 （ BCDE ） A．供试品检出控制菌或者其他致病菌时，应复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。 B. 供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应独立复试两次，以三次结果的平均值报告菌数。 C．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果均符合该品种项下规定，判供试品符合规定。 D．若供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数及控制菌三项检查结果中任何一项不符合该品种项下规定，判供试品不符合规定。 E．供试品检出控制菌或其他致病菌时，按一次结果为准，不再复试。 11．一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯与化学纯四个等级。以下说法正确的是 。 （ ABCD ） A．标定滴定液用基准试剂 B. 制备滴定液可采用分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂 C．制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂 D．制备试验或缓冲液等可采用分析纯或化学纯试剂 E．制备滴定液应采用基准试剂 12．《中国药典》2010年版二部片剂项下， 要做微生物限度检查。( ABCD ) A. 口腔贴片 B. 阴道片 C. 阴道泡腾片 D. 外用可溶片 E. 分散片 13．《中国药典》(2010年版)收载