液体药剂+分析报告.ppt

第三章??液体制剂 第一节 概述 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 第三节 溶液型溶液剂 第四节??高分子溶液剂 第五节 溶胶剂 第六节 混悬剂 第七节 乳剂 第八节 不同给药途径用液体制剂 第九节 液体制剂的包装与贮存 第一节 概述 一、液体制剂的特点和质量要求 二、液体制剂的分类 概念 一、液体制剂的特点和质量要求 （一）液体制剂的特点 优点 ① 药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散 度大，吸收快， 能较迅速地发挥药效。 ② 给药途径多，可以外用。 ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④ 能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高 药物的生物利用度。 ① 药物分散度大，又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解，使药效降低甚至失效。 ② 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不 方便。 ③ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂；非水液体制剂多有不良的药理作用。 ④ 非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散 粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的 物理稳定性问题。 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制 剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 口服液体制剂外观良好，口感适宜； 外用的液体制剂应无刺激性； 液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变； 包装容器应方便患者用药。 二、液体制剂的分类 （一）?? 按分散系统分类 （二） 按给药途径和应用方法分类 （一）?? 按分散系统分类 1.?均相液体制剂 2.?非均相液体制剂 1.?均相液体制剂 均相液体制剂 药物以分子状态均匀分散的澄明溶液，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。 （1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂 （1）低分子溶液剂 又称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。 （2）高分子溶液剂 包括由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂，也包括由表面活性剂形成的缔合胶体溶液（又称亲液胶体或缔合胶体溶液）。分散相微粒大小在1～100nm范围。 2.非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体 (1～100nm) ，微粒 (500nm) 或小液滴 (100nm) 分散在分散介质中。属于不稳定体系。 包括（1）溶胶剂 （2）乳剂 （3）混悬剂 （1）溶胶剂 又称疏水胶体溶液(lypophobic colloid)，为药物以胶粒形态（分子聚集体）分散在分散介质中所形成的微粒多相分散体系，分散微粒大小在1～100nm范围。 （2）乳剂 由不溶性液体药物以小液滴状态分散在分散介质中所形成的多相分散体系，液滴大小一般在0.1?100?m之间。 （3）混悬剂 由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的多相分散体系。混悬剂中药物微粒一般在0.5?10?m之间（小者也可为0.1?m，大者也可达50?m或者更大）。 （二）按给药途径分类 1.?内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、 混悬剂、合剂等。 2. 外用液体制剂 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦 剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、 滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴 耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂： 如灌肠剂、灌洗剂等。 第二节 液体药剂的溶剂和附加剂 一、液体药剂的常用溶剂 二、液体药剂的防腐 三、液体药剂的矫味与着色 二、液体药剂的防腐 防腐的重要性 （1）液体制剂易被微生物污染而霉变 （2）多含水，或糖、蛋白质等营养物 （3）即使抗生素溶液，仍可能染菌而霉变 （4）微生物限度标准 防腐措施 防止污染 添加防腐剂 防腐剂 优良防腐剂的条件：1．溶解度大，至少其溶解部分能达到有 效的抑菌浓度； 2．抑菌谱广，抑菌力强，能在较广的pH 范围内发挥抑菌效果 ；3. 在抑菌浓度范围内安全无刺激；4. 不对药剂的理化性质和药效产生副作用。 防腐剂的作用：抑制微生物生长发育 防腐剂的作用机理：１．作用于细胞壁和细胞膜系统；２．作用于遗传物质或遗传微粒结构；３．作用于酶或功能蛋白。近年来，人们进一步研究发现，防腐剂主要是抑制微生物的呼吸作用，不同的抗菌剂的抗菌效力也存在差异。 常用防腐剂： 　　第一类是羟苯烷基酯类；第二类用得较多得是苯甲酸及钠盐；第三类是山梨酸；第四类是苯扎溴铵，即新洁尔灭。 　　其他