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- 2016-11-10 发布于河南
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制剂车间课程设计 一、课程设计目的 1.学习车间设计的基本程序、原则和方法。 2.掌握制药工艺流程设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。 3.树立正确的设计思想:技术可行性 经济合理性 4.能力培养:资料收集和分析、计算、方案比较和选择、绘图、语言表达等。 二、课程设计内容和任务 收集、分析基本资料。 比较、选择方案。 工艺计算。 设备选型。 绘制工艺流程图。 车间工艺平面设计。 单体设备设计。 编写设计说明书。 固体制剂车间工程设计 第一节 固体制剂车间GMP设计的理论和要点 一、口服固体制剂车间GMP设计要点 1.设计依据:GMP、《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 2.固体制剂车间在厂区中布置应合理。 3.车间布置在满足工艺生产、各项规范和标准的条件下尽可能做的人、物流分开,工艺路线通顺、物流路线短捷、不返流。 4.若无特殊工艺要求,洁净级别,洁净区设紫外灯,内设火灾报警系统、紧急照明灯等。 5.人净、物净措施。 6.根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备,提供生产效率。 7.粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机等需设除尘设备,热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿等。 二、相关工序的局部设计 1.备料室 原辅料处理量大,应设备料室,并布置在仓库附近,便
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