药剂班《镍钛合金支架概述及其加工》精要.doc

上海医疗器械高等专科学校 毕业论文 镍钛合金支架概述及其加工 姓 名： 张泽毅 系 部： 医疗器械工程 专 业： 药剂设备制造与维护 班 级： 09药剂1班 指导教师： 杨丽英 周飞 完成日期 2012年6月1日 镍钛合金支架概述及其加工 摘 要 血管内支架目前主要是采用生物医用金属材料镍钛合金，经过特殊的加工制造手段精制而成的一种专门用于治疗人体血管管腔狭窄或闭塞的管状器件。迄今为止，临床上应用最广的当属冠状动脉支架与外周血管支架。支架不仅要求其材料具有良好的生物相容性，而且对其加工处理工艺也有着非常严格的要求。 首先,本文介绍了镍钛合金的发展，镍钛合金具有超弹性变形行为，利用这一特性制备的自膨胀支架具有优异的生物相容性和力学性能。其次，介绍了支架加工技术的发展，以及目前激光雕刻支架对于设备与管材的性能要求。利用高功率光纤激光器解决了支架三维雕刻的问题，得出了不锈钢与镍钛合金支架相应的加工工艺参数。对于支架的后处理，主要介绍了酸洗、抛光、钝化对于支架表面粗糙度、耐蚀性以及血液相容性的影响。在本文工艺指导下，处理后的支架在表面质量方面己经达到甚至超过了进口支架的水平。 第4章 结论 本文以研究血管内支架，包括冠脉不锈钢支架和外周镍钛合金支架为主要研究内容，先详细介绍了形状记忆合金-镍钛合金及各类血管内支架。 为实现支架的自主加工，自行设计了支架的激光雕刻、酸洗、抛光、钝化处理工艺，得出如下结论: (1)高功率光纤激光器能够满足目前对于支架三维激光雕刻的要求，切割不锈钢支架时可以采用氧气为辅助气体，但切割镍钛合金支架时需采用氮气息气，否则容易产生爆管现象; (2)酸洗过程能有效去除激光切割过程中产生的熔渣，此过程需严格控制，否则将影响下一步的电化学抛光; (3)自行设计的抛光工艺处理后的支架在表面质量方面己经达到甚至超过了进口支架的水平，采用此工艺处理的试样的AFM形貌表现出微观平整，其Ra的值只有0.144nm; (4)钝化处理能够有效的增加支架表面的抗氧化性和抗腐蚀性，这对于支架的长期保存将具有重要意义; 关键词：Stent overview and its processing ABSTRACT Endocaseular stents are usually made of biocompatible metals by special manufacture poreess and they are used to treat the srticture and oeeulsion of the vascular lumen. Currently，coronary stents and peripheral vascuheral stents are widely used in clinic.There are very strict requirements for not only the biocompatibility of the sent material,but also the manufacture of the stents. Firstly,the development of the manufacture of the NiTi alloy,NiTi alloy provides superelasticity.We can use this porperty to make self-expanded stent,which takes on excellent biocompatiblity and mechanical properties.Secondly,the development of the manufacture of the stent and the requirements for the laser-cutting equipment and 316L stainless steel tubes are introduced in this paper.The parameters for laser cutting of 316L stainless steel stent and Nitinol stent are concluded by using high power optical fiber laser.The influence of acid pickling,polishing and passivation on thesurface quailty,corrosion resistance and blood co