马宁开题报告精要.docVIP

甘 肃 中 医 学 院 攻读硕士学位研究生论文课题 开题报告书 院（系、所） 教 研 室 专 业 研 究 方 向 中药有效成分与质量标准研究 研究生姓名 研究生学号 导 师 姓 名 导 师 职 称 甘肃中医学院研究生处制说 明 一、本报告书由研究生本人与导师共同协商填写，要求字迹清楚，简明扼要，条理清晰。 二、本表一式三份，一份留学科点，一份留所在系部，一份送研究生处备案。 三、计划批准后非经同样手续不得随意更改。 一、开题委员会人员组成 姓 名 职 称 工作单位（部门） 签 字 导师签名： 研究生签名： 年 月 日 年 月 日 二、研究课题名称、研究课题的目的及选题的理论和实际意义 补中益气处方中均为植物药，可能从生长环境中富集有害元素；人体如长期摄入，有蓄积中毒的危险。 三、国内外研究情况简介（附参考文献） 四、主要研究内容 五、主要研究方法（临床或实验设计）及主要技术路线 研究方法（石墨炉法）（石墨炉法）（氢化物法）（冷蒸气吸收法）（火焰法）技术路线 实验方案 （4)含量测定及指纹图谱建立： 在供试液制备方面，拟通过对提取溶剂、提取方法、提取时间的考察，优选出制备方法。 在色谱条件考察方面，拟通过对流动相种类、配比及洗脱梯度的考察确定流动相。通过进行全波长扫描确定各成分的最佳检测波长，为之后波长在线切换技术提供支持。通过筛选不同柱温、色谱柱，优选出最佳色谱条件。并进行方法学的考察，包括空白干扰试验，标准曲线的绘制，精密度，回收率（分为高、中、低三个浓度），重现性，稳定性。 通过使用中国药典委员会推荐的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件（2004年A版）及SPSS软件对所得指纹图谱进行汇总分析，建立起只通过HPLC分析即可对补中益气丸作出评价的模型,并对补中益气丸进行评价。 统计学处理 六、研究进度及具体时间安排及预期结果 七、目前工作进展情况（预实验情况） 八、完成课题的具体条件 完 成 课 题 的 具 体 条 件 协助导师指导的人员配备（姓名、单位、职称、专业等） 主要仪器设备情况（产地、型号等） CAMAG半自动点样仪薄层色谱数码成像系统 药物试剂等来源情况（名称、产地、批号等） 甘草酸阿魏酸异阿魏酸均购于中国药品生物制品检定所 协作单位及协作内容落实情况 其他（经费来源等） 九、开题委员会总体评审意见 主任委员签名 年 月 日十、导师审查意见 导师签名 年 月 日 十一、教研室（研究室）审查意见 主任签名 年 月 日 十二、研究生处审查意见 研究生处签章 年 月 日 - 14 - 补中益气丸 一测多评 指纹图谱 重金属及 有害元素检查 黄曲霉毒素 检查 TLC 黄曲霉毒素B1 黄曲霉毒素B2 黄曲霉毒素G1 黄曲霉毒素G2 升麻苷、阿魏酸 甘草苷、异阿魏酸 橙皮苷、甘草酸铵 党参炔、柴胡皂苷a 铜-Cu 铅-Pb 镉-Cd 砷-As 汞-Hg 白术、当归 柴胡、升麻 甘草、陈皮 色谱条件 Hg 冷蒸汽吸收法 As 氢化物法 Cd 石墨炉法 Cu 火焰法 Pb 石墨炉法 指纹图谱研究 方法学考察 供试品制备 色谱条件 显色方法 薄层层析条件 提取方法 取样量 流动相梯度 色谱柱选择 柱温 同一厂家30批补中益气丸的指纹图谱及其相似度评价 不同厂家补中益气丸指纹图谱 相似度及聚类分析研究 流动相及梯度 进样量 检测波长 柱温 空白干扰试验 线性关系考察 精密度试验 检测限试验 稳定性试验 重复性试验 回收率试验 取样量 提取溶剂 提取方法 稀释倍数