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- 2016-04-13 发布于湖北
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1. 范围 2. 规范性引用文件(略) 4.1 组织和管理 5.1.1 有颜色视觉障碍的人员不应从事涉及到辨色的体液检验。 5.1.4 体液学检验实验室(以下简称实验室)负责人应至少具有中级以上技术职称,从事体液学检验至少3年。 认可的授权签字人应至少具有中级以上技术职称任职资格,从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年。 5.1.5 实验室的检验人员配置宜满足如下要求:每日1~200份体液学标本量时至少配备2人;每日200~500份体液学标本量时至少配备3~4人;若采用自动化仪器进行有形成份筛检,可适当减少人员数量。 5.1.11 应制定员工能力评审的内容和方法,每年评审员工的工作能力;对新进员工,尤其是从事体液学形态识别的人员,在最初2个月内应至少进行2次能力评审(间隔为30天),保存评审记录。当职责变更时,或离岗6个月后再上岗时,或政策、程序、技术有变更时,应对员工进行再培训和再评审。没有通过评审的人员应经再培训和再评审,合格后才可继续上岗,并记录。 5.1.13 应提供工作人员对患者隐私及结果保密的声明及签字。 5.2.1 实验室应有充分工作空间,包括: (a) 样本处置:分析前、后样本分区放置; (b) 实验台和设备的放置; (c) 试剂、耗材和记录的贮存; (d) 废弃物的处理; (e) 实验操作; (f) 合理独立的办公区域; (g)
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