医疗器械质量管理制度5版分析报告.docVIP

****公司 医 疗 器 械 质 量 管 理 制 度 编制： 批准： 2015年 **月 ** 日实施  质量管理文件目录 质量方针和管理目标 有关部门、组织和人员质量责任制度 质量否决的规定制度 质量管理考核与评估的管理制度 首营企业和首营品种的质量审核制度 采购管理制度 质量验收的管理制度 保管、养护及出库复核制度 销售和售后服务的管理 有关记录和凭证的管理 质量事故报告、质量查询和质量投诉及用户回访的管理制度 质量信息管理制度 不合格商品管理及退货商品管理制度 不良事件监测相关制度 医疗器械召回相关制度 卫生和人员健康状况的管理制度 重要仪器设备管理制度 计量器具管理制度 质量信息的教育、培训及考核的制度 一、质量方针和目标管理 抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。 组织全体员工认真学习贯彻执行 《医疗器械经营监督管理办法》、及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。 医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和计划生育服务，为灾情疫情，为工农业生产和科研服务的宗旨，树立“用户