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- 2016-04-14 发布于湖北
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浙江省临床实验室质量管理内容和要求(2013年)
为进一步加强浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的质量管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发[2006]73号)和浙江省卫生厅的有关要求,结合浙江省二级及以上医疗机构临床实验室的实际情况,制订本要求。
实验室管理要求:
(一)医疗机构对临床实验室管理
1、通过《医疗机构临床实验室管理办法》资格准入。
2、医院对临床实验室质量与安全管理有专人负责,统一管理、定期考核。
3、了解并及时解决临床实验室要求与存在问题,并定期召开临床科室协调会,每年1~2次,共同改进检验工作质量和服务质量。
(二)组织和人员
1、临床实验室负责人是实验室质量和安全管理的第一责任人,负责建立组织管理体系并确定具体人员的职责,制订各工作岗位的岗位职责。建议具有副高及以上职称人员担任实验室负责人。实验室主任和专业主管有管理岗位培训证(有效期三年)。
2、技术人员应具有相应的专业学历,并取得相应的专业技术职务任职资格。
3、分子生物学实验室、HIV初筛实验室检验人员经培训考核后持卫生行政管理部门核发的上岗证方可独立工作。
4、每年有人员参加培训或进修。
5、临床实验室负责人应组织实验室人员定期进行业务学习和(包括)生物安全防护知识等培训,有相应的学习培训制度、计划和记录。
(三)检验项目和结果报告
1、开
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