诊断试验2013资料.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 预测值与患病率、灵敏度、特异度的关系 * 灵敏度、特异度与预测值 * 一般来说，患病率相同时： 灵敏度越高，则阴性预测值越好，临床医生更有把握判断阴性结果为非病人； 特异度越高，则阳性预测值越好，临床医生更有可能判断阳性结果为病人。 * 灵敏度和特异度不变的情况下： 阳性预测值随着人群患病率的升高而升高， 阴性预测值随患病率的升高而降低。 预测值与患病率的关系 不同患病率、灵敏度与特异度的情况下阳性预测值与阴性预测值的变化 患病率 (%) 灵敏度 (%) 特异度 (%) 筛检 结果 金标准 合计 PPV (%) NPV (%) 患者 非患者 50 50 50 ＋ 250 250 500 50 － 250 250 500 50 合计 500 500 1000 20 50 50 ＋ 100 400 500 20 － 100 400 500 80 合计 200 800 1000 20 90 50 ＋ 180 400 580 30 － 20 400 420 95 合计 200 800 1000 20 50 90 ＋ 100 80 180 56 － 100 720 820 88 合计 200 800 1000 * 预测值与患病率、灵敏度和特异度的关系 较粗的曲线代表灵敏度和特异度均为95%时的预测值 较细的曲线代表灵敏度和特异度均为85%时的预测值 图中实线为阳性预测值曲线 虚线为阴性预测值曲线 检出新病例及其预后 * 从理论上讲，诊断试验灵敏度高，发现的(新)病例多，并且早发现、早诊断、早治疗带来的治愈率、阴转率和生存率等相应较高，病死率和死亡率应该相应较低。 可以通过诊断出病例的多少和预后来评价诊断试验的收益。 卫生经济学效果评价 * 成本效果分析(cost-effectiveness analysis) 指研究投入的费用及其获得的生物学效果 成本效益分析(cost-benefit analysis) 指研究投入的费用及其获得的经济效益比较 成本效用分析(cost-utility analysis) 指研究投入的成本与取得的生命质量改善之间的分析评价方法 第四节、试验截断值的确定 Cut off point * 理想的诊断试验:灵敏度、特异度均应接近100%。 但在实际工作中很难达到，往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。 两者高低的转换与确定筛检试验阳性结果的截断值(cut off point)或临界点的选择密切相关。 * 理想的截断值：病人和正常人的生理参数能够完全分开。 实际情况：以计量资料性质的指标进行测量时，病人和正常人的参数范围常相互交叉、重叠。 * Ａ．理想的正常人群与糖尿病病人血糖水平分布 Ｂ．现实的正常人群与糖尿病病人血糖水平分布 Where? Here 灵敏度和特异度的关系 * 采用不同血糖阳性界值所致假阳性和假阴性 * 某种疾病的早期发现、早期诊断将使病人获得有效治疗和康复，漏诊或延误诊断将会造成严重后果。 有现成的治疗方法可以利用。 从伦理和经济的角度可以接受。 （１）选择高灵敏度诊断试验 特异度降低，假阳性增多，导致需要进一步确诊的可疑病例增多，从而增加检查成本。 这类疾病如结核病、梅毒和何杰金氏病等。 * 避免误诊。 ①误诊将会对病人造成严重的心理、生理和经济上的影响。 ②对于治疗效果不理想的疾病，且确诊和治疗费用又比较昂贵的疾病 。 ③疾病预后不严重，且现有治疗方法不理想。 如肝癌等 （２）选择高特异度诊断试验 * 　如果某种疾病漏诊和误诊同等重要，应将试验阳性界值定在灵敏度和特异度均较高的位置。 （３）选择灵敏度和特异度均较高的诊断试验　 确定诊断试验界值的方法 * (一)临床判断法 如血压收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg为异常 (二)统计学方法 1.正态分布法： 2.百分位数法：双侧用P2.5~P97.5，单侧用P95或P5界定 3.ROC曲线法 * 定义 用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，可反映灵敏度和特异度的关系 受试者工作特性曲线 ( Receiver operator characteristic curve, ROC ) * 糖尿病血糖试验的ROC曲线 点代表筛检试验的特定阳性标准值相对应的灵敏度和特异度对子 假阳性率(1-特异度) 真阳性率(灵敏度) ROC曲线的应用 * 1. 用于最佳诊断试验分界值的选择 2. 比较两种或两种以上诊断试验的诊断价值 第五节、 提高试验效率的方法 *