医用电气设备通用电气安全分析报告.ppt

等电位接地 为防止微电击应采取等电位接地方式 防微电击等电位的连接： 包括室内水管，金属窗框，病床的金属框架及患者可能在2.5m范围内直接或间接触及到的各部分金属部件 用于上述部件进行等电位连接的保护线，应满足使上述金属导体相互间的电位差小于10mV的要求。 等电位接地 利用第二种方式，一点接地，公共线短粗 不允许分别接地 四、安全指标 漏电流：在任何相邻的带有不同电位的绝缘导体之间，必然要通过的小电流。 对地漏电流 外壳漏电流 患者漏电流 患者辅助漏电流 对地漏电流 由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。 外壳漏电流 从在正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外）流入大地或外壳其他部分的电流 患者漏电流 从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上意外的出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。 患者漏电流 患者辅助漏电流 正常使用时，流入处于应用部分部件之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应 漏电流允许值 单位为微安(uA) 电流用mv表测量 绝缘电阻(外加500v) 五、医用设备电气安全标准 概述 医用电气设备的划分 医用设备电气安全的测试要求 法律和法规 为保障医用电气设备不危及使用者和患者的人身健康和生命安全，各国都制定相应的法律和法规，对该类设备进行安全管制。 目前，医用电气设备在世界各国的安全认证标准基本上都是基于国际电工委员会（IEC）标准IEC601-1《医用电气设备——第一部分：安全通用要求》的基础上，根据各国的气候环境和电源环境等实际情况，分别等同、等效或补充要求后采用。 我国的医用电气设备认证安全基础标准GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》就是等同采用上述IEC601-1-1988。 医用电气设备的划分 根据防电击类型的不同划分： I类设备 II类设备 I类设备 I类设备的基本特点是: 具有基本绝缘和保护接地 基本绝缘——用于带电部分，提供防触电的基本保护的绝缘。 例如漆包线上的绝缘油漆。 II类设备 基本绝缘 双重绝缘或加强绝缘那样的附加安全保护措施 但没有保护接地措施 不依赖于安装条件的设备。 1，基本绝缘——用于带电部分，提供防触电的基本保护的绝缘。 例如漆包线上的绝缘油漆。2，附加绝缘——基本绝缘之外另外附加的绝缘 目的是为了在基本绝缘失效后，仍旧可以提供的防触电保护层。例如在漆包线的外层有套上绝缘套管，这个套管就是附加绝缘。。 医用电气设备的划分 根据不同使用场合，规定不同防电击程度划分医用电气设备 ： B型(Body) BF型(body floating) CF型 (cardiac floating) B型设备(体表或体腔) B型设备是对电击有特定防护程度的设备 没有应用部分的设备 虽有应用部分,但应用部分与患者无电气连接的设备(如:超声诊断设备、血压和呼吸监护设备等） BF型设备 BF型设备是具有F型隔离(浮动)应用部分的B型设备。 肌肉松弛程度的监护部分、低频电子治疗设备必须设计为BF型设备。 B型和BF型设备适用于患者体外或体内,不包括直接用于心脏。 普通心电诊断仪为BF，II类 CF型设备 CF型设备对电击的防护程度特别是在允许漏电流值方面高于BF型设备,并具有F型应用部分的设备,CF型设备主要是预期直接用于心脏。 起博器CF型。 标识 家庭用电常识 外壳接地 开关装在火线上 电淋浴热水器断电使用 插座，开关注意额定电流和功率，不超载 触电时立即切断电源 不要随意打开电器的高压部分 小节 电流的生理效应 电击种类 影响电击的因素 预防电击措施 接地 医学电子仪器安全指标 医学电子仪器电气安全标准 第八章 医用电子仪器的电气设备安全 医用电子仪器电气安全性概述 电击 接地 医用电子仪器的安全指标及测试 医用电子仪器安全标准 一、 医用设备电气安全概述 在美国，早在1969年就有些报告，报道了有些插入导管的病人被远远低于额定感觉电平的电流所电死。 二十世纪七十年代初，沃尔特和纳德尔声称每年有1200个美国人在常规诊断和治疗过程中被触电死亡 。 安 全 没有危害，不发生危险 发生危险的几率尽可能小 电流的生理效应 人体本身就是一个电的导体，当人体成为电路的一部分时，就有电流通过人体组织，从而引起生理效应： 热效应：烧伤组织