质量体系评审案例m分析报告.ppt

王玉文工作室 案 例 ISO9000案例 ISO14000案例 OHS18000案例 不合格项判定原则 一事一判 就近不就远 有利改进 慎判（严重不合格） 由表及里 不合格项判定思路 定方向(属于哪种类型问题) 定条款(属于标准中哪个过程) 定内容(定分条款ａ）或哪句话不符合) ISO9001案例 请根据所述情况判断：如能判断有不合格，请写出不符合GB/T19001-2000标准的条款号和内容，并写出不合格事实和严重程度。如提供的证据不能以判断有不合格项时，请写出进一步审核的思路。 1 在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售 科长犹豫了一下回答：“我们公司日前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。” 8.2.1 2 在质检部，，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？”质检部经理递过来一份编号为WT0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条款规定“各种自行车零件的车铣成品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“500－10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和＞10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都是有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况”。7.1 3 在销售部审核员抽查了7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：“不知道应找哪个部门询问产品信息？”有2份是顾客抱怨：“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释：“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。” 7.2.3 4 设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制设计计划，写出工作流程，审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计计划的签发日期是2001年6月。经理说SD是个外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 5 审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300oC，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260oC 7.3.4 6 2001年2月3日初审来到工厂的成品实验站进行审核，成品实验站用的是最近进口的自动测试设备，审核员要求提供校准合格证明，站长说国内无法校准，设备有自校功能，并出示了该仪器的说明书，审核员再观察设备，发现侧面有一张国外生产厂的校准合格标记，表明校准时间是2001年1月。有效期一年。 7.6a) 7 初次认证审核时，在与高层领导交谈中了解到公司指定了管理者代表，做过一次管理评审，但没有管理评审程序，只有会议纪要。该公司的总经理和管理者代表都是外方人员，管理者代表是质保部部长兼任的。查看了会议纪要。见评审了上月内审结论、生产中的废品率、用户反馈单以及质量方针目标实现的可能性、提出了下一步的努力方向和总体要求。会议的主持人是质保部的最高管理者，总经理和管理者代表都参加了。 5.6.2 d)f)e) 8 审核员在检验科问检验科长对生产急需有来不及检验的零部件采取哪些控制措施，科长说按文件规定应在下一工序中增加抽样数，如发现问题按规定追溯。审核员在零件车间看到有来不及检验的记录，但在装配车间检验站未发现增加抽样数的记录，车间检验员说，我们不知哪些零件是未经检验的，所以一律按正常规定抽样。 8.2.4 9 审核员在车间墙上看到一张统计图表，上面记有车间规定的质量指标（废品率不能大于0.5%）和每天实际达到的数字，审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.48%、0.49、0.49%、。审核员就问，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说，这是厂技术科要求画的，其实0.49%还在0.5%以下问题不大，这几天可能是天气太热，大家思想不集中。听天气预报说，明后天要下雨，那时废品率肯定能下 8.4 10 焊条保温箱要求保温110oC±0.5oC，每2小时记录一次，审核员检查昨天、前天及今天上午记到2分钟前的记录全是110oC，但看到了现在的温度表的读数为104oC。焊条保管员说这个保温箱是新的，温度很稳定，其实记不记都是无所谓的。 7.5.2d) 11 在自动称量包装工段，要求袋重为20±0.5kg，两个校准合格的自动显示的电子称为20kg称量值。审核员观察了数分钟后，只见#1称每次显示在19.85kg左右，而#2称每次显示在19.35左右包装工人解释说，主要是称有误差，份量没