AML中国诊疗指南AML分析报告.ppt

3．诊断、分类 2009年以来临床研究新进展 自2009年以来，一系列AML临床研究结果相继发布，指南也相应做出重大修 订。更改主要集中在以下两方面： 一、对蒽环类药物诱导治疗剂量的再认识 大剂量DNR与标准剂量DNR对比 --E1900 Study N Engl J Med 2009;361:1249-59 --HOVON43 Study N Engl J Med 2009;361:1235-48（≥60岁） 大剂量DNR与标准剂量IDA对比 --AML201 Study Blood.2011; 117: 2358-65 --ALFA9801 Study J Clin Oncol. 2010;28(5):808-14 (≥60岁） 二、去除诱导治疗方案中对米托蒽醌的推荐 AML-12 Study J Clin Oncol. 2009 Dec 28. E1900研究分层分析结果 ＜60岁患者，HiDAC能明显改善的OS和DFS AML-92研究 1、AML-92研究是一个开放的、多中心、非随机对照的单臂前瞻性临床研究； 2、目的：研究伊达比星和阿糖胞苷为基础的强烈化疗治疗成人AML的长期疗效。 3、患者来源：1992年9月～2001年12月间入组的327例初发的非M3 的AML患者，中位年龄48岁（16～65岁）；最后随访时间为2006年10月 4、治疗方案： 诱导治疗：入组患者按IAT（Ida+Ara-C+Thioguanine）进行诱导治疗，无论是否缓解，以HiDAC-Ida方案进行第二次化疗。若首次化疗CR则第二次化疗视为巩固，否则视为二次诱导。 巩固治疗：3次中大剂量Ara-C联合方案巩固治疗 AML-92研究 善唯达诱导治疗：不同年龄患者CR率均80% 非移植患者10年生存率达37% 非移植患者10年无复发生存率达32% 善维达：老年患者同样获益 Sweden 研究 Sweden研究是一个开放的、多中心、非随机对照的单臂前瞻性临床研究，为同期瑞典进行的最大规模的AML临床研究 患者来源： 1997年1月～2003年6月间入组的279例初发的非M3的AML患者，中位年龄51岁（18～60岁） 涉及瑞典的18家医院和4家骨髓移植中心；覆盖全国一半人口，约350万；入组患者占同期AML患者的77% 研究目的：以标准IA方案诱导缓解治疗，按危险分层行大剂量Ara-C联合方案巩固治疗及干细胞移植，统计长期随访疗效数据 Sweden 研究--诱导和巩固方案 善唯达诱导治疗：总体CR为80% 善唯达诱导治疗：高危患者CR 68% 4年总生存率为 44% 危险度分层患者的OS情况 小结 大剂量Ara-C单用巩固治疗方案，对＜60岁患者，能显著改善OS及DFS，4年的DFS类似异基因骨髓移植 中大剂量Ara-C联合方案，特别是IA（善唯达+Ara-C）方案诱导和巩固治疗方案，无论初始白细胞高低、患者年龄和预后危险分层情况，患者的OS都能明显获益 细胞遗传学危险度分层分析 中枢神经系统白血病的预防和治疗 AML患者CNSL的发生率远低于急性淋巴细胞白血病(ALL),一般不到3％ 参考NCCN的意见，在诊断时对无症状的患者不建议行腰穿检查 有头痛、精神混乱、感觉改变的患者应先行放射学检查(CT/MRI)，排除神经系统出血或肿块。这些症状也可能是由于白细胞淤滞引起，可通过白细胞分离等降低白细胞计数的措施解决 若体征不清楚、无颅内出血的证据，可在纠正出凝血紊乱和血小板支持的情况下行腰穿 脑脊液中发现白血病细胞者，应在全身化疗的同时鞘注Ara-C(40-50mg/次)和/或甲氨喋呤(MTX，5-10mg/次)+地塞米松(5-10mg/次)。若症状持续存在，脑脊液无异常，应复查 已达完全缓解的患者，尤其是治疗前白细胞计数(WBC)?100?109/L或单核细胞白血病(M4和M5)、t(8;21)/AML1-ETO、inv(16)白血病患者，建议至少行腰穿、鞘注一次，以进行CNSL的筛查 * * Background A complete remission is essential for prolonging survival in patients with acute myeloid leukemia (AML). Daunorubicin is a cornerstone of the induction regimen, but the opt imal dose is unknown. In older pat ients, it is usual to give daunorubicin