质量管理体系内部审核培训(内部审核)要点分析.pptVIP

* 4. 区域 通常情况下的后勤管理水平--差劲的后勤管理可能给产品带来危害或者导致文件的丢失或变质。--但也要记住一个不整洁的办公室并不一定预示着失控，正如一个整洁的办公室也不一定预示着什么都受控。 车间布局和生产流程及信息传递的关系--优化的工艺可以减少停顿、缩短工人移动距离。--而活动越多，搬运也就越多，从而会产品潜在的危害。?产品或者信息流通中处于等侯状态的“瓶颈”--这可能表明资源配置不当，过程能力不足等。--“瓶颈”可能对那些正在进行生产的人造成压力，甚至使他们以不适当的方法放行产品。 贴出的告示--它们和操作人员有关吗？员工们遵守它吗？?安放在设备机动器上或在其附近放置的设备操作批示书。--是否被批准？是否是现行版本？是否处于受控状态？?若可能对产品或人员产生危害，有无相应的警示。 * 5. 数据资料 ?用途--先确认数据资料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务的质量； 有效性（有无批准？状态如何？）； 完整性--应注意是否限止数据的修改； 准确性--应确认最近一次批准有关数据的精度，留意数据和结论是否准确。 * 6. 材料 ?用途--先确认材料的用途，明确它是否会影响最终产品或服务质量。?状况（是否清洁、有无损坏等）--具有有效期的材料有无过期，--有无材料暴露于阳光之下从而引致脱色和老化；?标识（型号、批号等）--注意如果只有一种类型的钢材，那么就没必要对每一件钢板进行标识；?警示若对产品和人有危害，则应有警示。 * 审核技巧----验证方法1. 寻找客观证据 ?客观证据--建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上；--证明是起初的信息。?客观证据的形式--存在的客观事实；--被访问人员（当事人）的口述；--现存的文件记录等。?非客观证据的形式--主观、推测、臆断要发生的事、传闻；--陪同及无关人员谈话；--作废文件的规定、擅自更改的记录。 * 审核验证 依据客观证据 面谈所得到的信息应再验证 责任人的谈话可作客观证据 非责任人的信息只作线索 * 审核策略（1） 策划 方针 组织机构与职责 过程识别 法律法规的识别 目标指标 管理方案 自 上 而 下 自 下 而 上 顺向 逆向 * 审核策略（2） 资源管理及运行控制 人员招聘 人员培训与考核 设备设施管理 工作环境管理 日常运作过程控制 自 上 而 下 顺向 自 下 而 上 逆向 * 审核策略（3） 自 上 而 下 顺向 自 下 而 上 逆向 测量、监视与改进 顾客评价 过程与产品测量 体系审核 不合格处理 数据分析与改进 * 编制检查表的总体思路 业务过程的展开是否明确？ 是否有明确的程序（不一定需要文件化！） 过程的接口是否明确？ 部门之间的接口 过程和过程之间的接口 过程是否按照规定要求执行？ 程序执行的符合性 过程的结果是否可以接受？ 过程的目标是否明确？ 现有的运作方式是否保证目标的实现？ 是否符合法律法规要求？ * 内审查核的思路 1. 请你说明法: 请受审核人员说明某机能的程序,从中再抓问题,例如:请说明贵部门采购的作业流程? 2. 5W1H法: 用5W1H来切入,在方向上会比较简单,举例如下: 2.1 WHAT:请问你IQC这个部门在做什么? 2.2 WHY:请问为什么要做进料检验?补充:它的目的何在? 2.3 WHEN:请问你在什么时候做进料检验?(以下类推) 3. 从上往下法: 以进料检验程序而言,从收料、检验、抽样计划、记录、判退或判收、入库、记录存盘,依从头到尾顺序一步一步追问. * 4. 由下而上法: 同样,以进料检验程序而言,则先从记录问题起,再追溯到检验规范、抽样计划、验收单、订购单等,确认是否一致性. 5. 主表切入法: 例如进料检验的主表为检验报告,循此表可向前或向后问. 6. 水平交互法: 以跨部门平行之作业则可往横向问,如确认检验报告之分发. * 检查表内容 审核准则/依据 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 审核时间 验证结果(记录) * 检查表案例 看什么 (LOOK AT) -- 要点 设备定期维护 找什么(LOOK FOR) -- 验证内容 每一设备的维护要求是否明确？ 是否明确维护过程中对环境保护的要求 是否按照要求进行维护？ 维护结果是否能够证明？ 设备维护是否能够保证设备正常运行？ 设备故障率是否低于目标要求？ 目前的设备故障率有否导致生产/服务不能正常提供？ 是否出现环境事故的产生？ * 审核前沟通 提前通知受审核部门 审核组内部会议（必要时） 审核准备情况 讨论疑难问题 提出注意事项 * 质量管理体系内部审核 审核总论