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內 部 質 量 審 核 講師: 單位:NSE品保部品保課 日期:2001年5月12日 目錄 1.ISO9000基礎知識與基本術語介紹; 2.質量審核與質量體系審核; 3.內部質量審核; 4.質量體系內部審核員; 5. ISO9000:2000版修訂動向. 一.ISO9000基礎知識講解: ISO9000簡介: ISO:國際標準化組織,成立於1946年,總部在瑞士日內瓦 .系列標準產生的背景: 1.科技進步的產物. (高科技產品無法進行驗證) 2.實踐經驗的總結. (美國軍用標準的發展) 3.管理觀念深化的結晶. (品保觀念的形成與深化) 4.國際貿易發展的需求.(尤其是歐盟) ISO9000標準采用的方式: 一.等同采用: 完全不加任何修改、增刪地采用. ※我國於1992年頒布了GB/T19000等同采用了 ISO9000標準. 二.等效采用: 在細節上或少部分要素上有一些 變通、修改、增補、刪減等,但總 體要求基本一致地采用. 三.參照采用: 完全按組織的意願進行取舍,部分 采用標準的要素總體要求都可以 不一致地采用. ISO系列標準的組成: 1.ISO8402:質量管理和質量保證-------術語. 2.使用或實施指南標準: ISO9000-1質量管理與質量保證選擇和使用指南; ISO9000-2 ISO9001,2,3實施通用指南; ISO9000-3 ISO9001在軟體開發、供應和維護中的使用指南; ISO9000-4 可信性指南; 3.質量管理標準: ISO9004-1 質量管理與質量保證標準指南; ISO9004-2 質量管理與質量保證服務指南; ISO9004-3 質量管理與質量保證流程性材料指南; ISO9004-4 質量管理與質量保證質量改進指南; 4.支持性標準. ISO10005:質量管理與質量保證要素,質量計劃指南; ISO10007:質量管理---------技術狀態管理指南; ISO10011-1:系列質量體系審核指南; ISO10011-2:質量體系審核員的評定準則; ISO10011-3:質量體系審核工作管理; ISO10012-1:系列測量設備的計量確認體系; ISO10012-2:系列測量設備的質量保證指南. ISO10013:質量手冊編寫指南. ISO14001:環境管理體系---規範及使用指南. ISO14004:環境管理體系---原則、體系和支持 技術通用指南. ISO14010:環境審核指南---通用指南原則. ISO14011:環境審核指南---審核程序--環境 管理體系審核. ISO14012:環境審核指南---審核員資格要求. 另ISO10006/10008/10014/10015/10016立項中 有關術語: ※ 質量保證: 是為了提供足夠的信任表明實體能 夠滿足質量要求,而在質量體系中實 施並根據需要進行證實的全部有計 劃和有系統的活動. A.內保:最高管理者. B.外保:顧客. ※ 質量體系: 為實施質量管理所需的組織結構、 程序、過程和資源. ※ 組織結構: 組織為行使其職能按某種方式建立 的職職責、權限及相互關係. ※ 程序:為進行某項活動所規定的途徑. A.目的、範圍. B.做什么、由誰來做.