内审与外审知识要点分析.pptVIP

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纠正措施的跟踪和验证 审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,如有问题及时向管理者代表或质管部门反映.纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进行验证.验证的内容包括: 验证时间 验证内容 验证记录 在所有纠正/预防措施的有效性都经已完全确认时,审核才是正式结束 审核结束 不合格项整改 不合格报告 纠正/预防措施表 感谢各位的聆听和陪伴!!! 谢谢~~~ 爱在身边,真心食品!!! * 爱在身边,真心食品!!! 内审与外审知识 制度体系 刘锐 2012-08-11 目 录 审核的总论 内 审与外审 第一章 审核总论 有关审核的概念 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审 核 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的一句。 审核准则 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注:审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 审核发现 审核组考虑了审核目的和所审核发现后得出的审核结果。 审核结论 审核过程关系图 审 核 进 入 客 观 证 据 审 核 证 据 审 核 发 现 审 核 结 论 审 核 报 告 审 核 准 则 第二章 内审与外审 按审核委托方分类法 第一方审核 又称“内审”是组织对其自身的产品、过程或管理体系进行审核。 第二方审核 是顾客对供方开展的审核 第三方审核 又称“外审”、“监督审核”是由认证机构开展的一认证为目的的审核。 第一、三方审核的比较 比较项目 第一方审核 第三方审核 审核类型 内部审核 独立的第三方对组织管理体系审核 执行者 组织内部或聘请外部人员 第三方认证机构派出审核员 审核目的 推动内部改进 认证注册 审核准侧 (依据) 适用的法律法规及标准 组织管理体系 文件顾客投诉 管理体系的标准 组织适用的法律法规和标准 组织管理体系文件 顾客投诉 审核范围 可扩展到所有的内部管理要求 限于申请的审核范围(认证范围) 审核员 内部审核员注册资格(不是必不可少) 必须取得注册审核员 审核目标与审核结论 审核方 审核目标 审核结论 第一方审核 在第三方审核前纠正不合格项 管理改善 评价迎接第三方审核条件符合性,并确定审核时间 评价管理体系绩效、有效性和符合性 第三方审核 认证注册 1、推荐注册 2、不推荐注册 3、纠正措施验证合格后推荐注册 内部质量体系审核的时机和频度 一般审核 质量体系文件已全部编制完成,颁布实施而且已经运行一段时间(3—4周),各项质量活动均已有记录可查之时.按年度审核计划例行的常规审核. 特殊情况下之审核 发生了严重的质量问题或是用户有严重申诉. 组织的领导层,隶属关系,内部机构,产品,质量方针和目标生产技术及装备以及生产场所等有较大改变. 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核. 第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继 续保持认证资格. 内审流程 提出内部审核 成立审核组 制定审核计划 编制检查表 审核前准备 首次会议 现场审核 末次会议 现场审核 编制审核报告 跟进审核(不合格 项的整改) 考核奖惩 审核评价 第一节 审核策划和准备 审核准备 失败的准备,就是准备失败 fail to prepare is prepare to fail 准备 执行 报告 效果跟进 审核准备的内容 系统审核策划 制定审核计划 组成审核组 确定审核的目的和范围 编制审核日程计划 发出审核通知 编写检查表 第二节 审核的实施 审核执行 召开首次会议 由审核组长召开一次会议,目的是向受审部门介绍此次审核的目的和做法,应组织签到及记录.其内容如下 审核签到 介绍审核组成员 介绍审核目的和范围 审核计划安排的确认 介绍审核的方法和程序 确认审核组所需要的资源和设施已齐备 问题澄清 确认中间会议和未次时间 注:必要时以上步骤可适当简化 现场审核 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 审核技术与决窍 审核的抽样 审核的验证 做好检查笔记 不确定问题的处理 不合格的处理 审核路线的展开

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