内审知识要点分析.pptVIP

* 不符合事实的描述 可重查性－事、人、时、地、细节； 准确而清晰 精炼 通过交谈获得的信息得到了验证 得到受审核方的确认 不符合报告示例 练习三 * * 审核组总结－审核结果综合分析 综合审核发现，从不符合项的数量、性质、分布入手，判断QMS体系的总体符合性和有效性，并确定体系的薄弱环节。 ① QMS文件的完整性、适宜性和可操作性； ② QMS体系的实施 ③ QMS 体系运行的有效性 　　?质量方针、目标是否得到贯彻； 　　?产品质量、合格率是否提升；顾客满意度改进； 　　?是否严格遵守了顾客要求、法律法规和其它要求； 　　?整体质量管理水平是否得到持续改善 　　?员工的质量意识是否得到了提高 　　?客户对体系的评价如何； ④ QMS 需要持续改进的薄弱环节 * 审核结论 关于质量管理体系符合性、有效性的总体评价 由审核组讨论达成一致意见，审核组长拥有最终决定权 在现场审核末次会议上口头说明，最终的审核结论体现在书面的审核报告中 5.内部审核的实施16-15 内审末次会议（2-1） 审核组按计划召开有组织的高层管理者和有关职能部门的负责人参加的末次会议 目的：报告审核的发现，确保最高管理层清楚地了解审核的结果。 方式: --评审组长主持并宣读评审结论； --评审组长或内审员报告不符合项； --参加会议的人员与首次会议相同； --填签到表，以供存档。 * 5.内部审核的实施16-16 内审末次会议（2-2） 末次会议主要内容(2-1) 重申审核目的、范围和依据； 报告审核情况，观察到的内容及其重要性，涉 及质量体系运作中好坏两方面的内容； 报告不符合项和观察项； 宣布审核组最终结论，涉及质量管理体系与审核准则的一致性，实际运作与质量管理体系的符合性； 提出纠正措施要求和跟踪评审方法。 * 6. 后续纠正措施及关闭 制定纠正措施；* 确定纠正措施完成时间；* 有效实施纠正措施和预防措施；* 必要时，暂停相关的活动，采取适宜的纠正措施，验证结果满意后才能恢复该活动；* 进行调查、通知客户；** 审核员应及时检查纠正措施的有效性，质量负责人最终负责确保清除及关闭不符合项。* * 7.内部审核记录和报告3-1 即使没有发现不符合项，也应保留完整的审核记录。 应记录已确定的每一个不符合项，详细记录其内容、可能产生的原因、需采取的纠正措施和合适的不符合项清除时间。 * 7.内部审核记录和报告3-2 审核结束后,应编制报告,报告应当概述审核结果,需包括以下信息: 审核组成员的姓名 审核日期 审核场所 审核的具体情况 机构运作中值得肯定的好的方面 确定的不符合项及其对应的相关文件条款改进的建议 商定的纠正措施及其完成时间,以及确保纠正措施得以实施的责任人 采取的纠正措施 确认完成纠正措施的时间 质量负责人确认关闭纠正措施的签名 * 7.内部审核记录和报告3-3 所有审核的记录应按规定的时间保存。 质量负责人应确保将审核报告(需要时包括个别不符合项)提交组织的最高管理层。 质量负责人应对内部审核的结果和采取的纠正措施进行分析,并形成报告，在下次管理评审会议时提交上级管理层。 报告提交管理评审的目的是,确保实施的审核和采取的纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的有效性。 * 内部审核报告示例 练习四 * 跟踪审核 含义 内审的延伸，对受审核方采取的纠正/纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动的总称 目的 促进采取改善措施，防止不符合再次发生 验证纠正措施和预防措施的有效性 确保消除内审过程中发现的不符合项 * * 所有发现的不符合项，必须采取纠正措施，内审员应进行跟踪验证，确保其得以关闭。 可采用的纠正措施跟踪验证方式 现场验证－严重不符合 资料验证－一般不符合 下次内审复查－短期内无法完成而又制订了纠正措施计划的不符合项 纠正措施跟踪的原则 * 纠正措施跟踪的原则 纠正措施完成期限 严重不符合项一般在三个月内完成，审核员在此时间内予以验证。 一般不符合项一般在一个月内完成纠正措施验证。 程度轻微的一般不符合项并在现场审核期间立即纠正的，审核员及时进行纠正措施跟踪验证，如确已完成，应在不符合报告中注明完成情况。 * 纠正措施验证的内容 原因分析方面 是否确切找到问题的根源？ 措施制定方面 是否针对原因？是否与程度相适应？是否举一反三？ 实施及效果方面 是否按期完成？是否有效？是否有记录 跟踪审核验证报告　示例 * 谢谢！ * * 审核员职责 在审核组长指导下工作 编写审核工作文件，如检查表 实施审核，验证管理体系有效运行 合理运用审核技巧 客观收集管理体系运行的证据 详细记录符合与不符合的项目 编写不符合报告 实施不符合跟踪验