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* 根据该GERD治疗共识意见:凡具有烧心、反流等典型症状,如无报警症状即可予以PPI经验性治疗。 国外文献报导:耐信经验性治疗后,可使86%的烧心、反流患者症状得到有效缓解,而安慰剂仅有36%。 * 一项针对PPI抑酸效果比较的一项五交叉研究中,比较了目前所有的PPI的抑酸效果。结果发现,34例患者服药后第5天,40mg耐信治疗的患者胃内pH4的时间达15.3小时,明显较其他的PPI每天延长至少2小时。胃内pH4的时间越长,胃酸过多导致的症状得到缓解的时间就越持久,患者对治疗的满意度也就越高. * 耐信不但在标准剂量下的抑酸作用较其他PPI更持久,在20mg维持剂量下,胃内pH 4的时间同样长于其他维持剂量的PPI。 Rohss 教授发表的耐信与兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑比较的研究中证明了这点:耐信在20mg维持剂量下,胃内pH 4的时间为14.4,长于其他PPI,使得患者在维持治疗的时候可获得更持久的症状缓解效果。 * 在一项包括4个交叉试验的临床研究,比较了耐信和兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑的抑酸能力,共包括108例GERD患者,另外一项是耐信与奥美拉唑的抑酸效果比较,入选了130名患者。两项研究结果显示,耐信给药后第1天,胃内pH4的时间百分比即显著高于其他PPI,由此证明耐信抑酸起效更迅速,用药第一天就可获得更好的疗效,使患者对治疗更有信心。 * 这是一项比较耐信和雷贝拉唑抑酸起效情况的研究,2组患者分别接受耐信 40mg和雷贝拉唑20mg治疗,结果显示给药最初5小时内,耐信给药患者平均胃内PH-时间曲线下面积值为73440,雷贝拉唑给药患者为54138,两组比较p=0.0001,存在显著性差异,说明耐信抑酸起效更迅速,显著优于雷贝拉唑,在症状缓解速度上也显著优于雷贝拉唑。 * * 根据最新制定的中国GERD治疗共识意见:胃食管反流病(GERD)初始治疗目标之一是迅速缓解症状。Richter和Kahrilas P.J.教授所发表的研究中,分别给予GERD患者耐信40mg或奥美拉唑20mg,用药第一天,耐信组患者的烧心症状缓解率高达45%和47%,而奥美拉唑组只有32%和37%,两组在统计学上具有显著性差异。由此证明,耐信缓解GERD症状,起效更迅速。每100名患者中,获得症状缓解的接受耐信治疗患者较其他PPI增多10人 * 根据最新制定的中国GERD治疗共识意见:胃食管反流病(GERD)第二个初始治疗目标是提高患者生活质量。 这是一项包括451个中心、6017名GERD患者,用耐信40 mg治疗4周后,用QOLRAD评分来判断生活质量的改善。QOLRAD(Quality of life in reflux and dyspepsia)是胃食管反流及消化不良的生活质量量表,广泛用于GERD的生活质量评估。 QOLRAD评分越低, 说明对或者生活质量影响越大。研究显示,治疗后GERD患者的QOLRAD评分显著提高,说明耐信有效改善GERD症状,提高患者生活质量。经耐信治疗4周后,患者情绪、睡眠、进食、社会/生理、活动能力都有明显改善。 * 根据最新制定的中国GERD治疗共识意见:胃食管反流病(GERD)第三个初始治疗目标是:愈合反流性食管炎。 三项大规模临床研究中,分别对耐信和奥美拉唑,耐信和兰索拉唑,耐信和泮托拉唑治疗RE的疗效进行了比较,无论在第四周还是第八周,耐信组患者的愈合率均显著高于对照组。几项大规模的临床研究证明,延长PPI治疗时间,可以提高反流性食管炎的愈合率,而其中耐信治疗GERD,疗效较其他PPI更高。 * Edwards 等对18项随机对照临床研究进行了循证医学荟萃分析,都以奥美拉唑为比较标准,其中在耐信与奥美拉比较中综合了3项临床研究中的4877例结果,奥美拉唑与兰索拉唑比较综合了5项临床研究中的1831例结果,奥美拉唑与泮托拉唑比较综合了3项临床研究中的1084例结果,奥美拉唑和雷贝拉唑比较综合了202例结果。比较结果显示,治疗RE的8周愈合率唯有耐信疗效显著优于奥美拉唑,其他PPI的疗效与奥美拉唑相当。 (荟萃分析通过综合多个目的相同的研究结果,以提供量化结果来回答根据临床情况提出的研究问题,这是目前进行系统综述的一种研究手段和方法。 荟萃分析的资料来源全面,有清晰的搜索收集资料的措施,是在评判、评估基础上收集证据,有统一的评估方法,对资料进行质量综合而不是以往综述中的定性估计。文章的推论常建立在证据基础上,因此可以为临床进一步研究和决策提供全面的文献参考。由于作定量综合时增加了样本数,因此在临床发生率较低的情况下为发现两种结果之间的差异增加了统计学上的把握度,增加了对治疗作用估计的正确性,有助于防止小样本导致的偏倚。目前,国际上对许多疾病诊治的指南都是在荟萃分析结果基础上制订的,执
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