药企质量保证全套记录要点讲解.docVIP

物料取样记录 编码：XJJL/QA00102 版本：A/0 年 样品名称 供货单位 批号 总件数 取样量 样品来源 取样单号 取样人 月 日 备注：样品来源指样品取自那个包装。 产品取样记录 编码：XJJL/QA00202 版本：A/0 年 产品名称 批号 规格 取样地点 总件数 取样量 样品来源 取样人 月 日 备注：样品来源指样品取自那个包装。 纯化水取样记录 编码：XJJL/QA00302 版本：A/0 取样区域 取样点 样品编号 取样人 取样日期 纯水站 制水口 回水口 储罐口 四楼 洁净区 洗衣间 工器具清洗间 称量间 中间站 制粒间 化糖间 配制间 二楼 洁净区 洗衣间 工器具清洗间 泛丸间 合药间 打光包衣间 一楼 洁净区 洗衣间 工器具清洗间 起模间 泛丸间 干燥间 打光间 恩普洛生产线 洗衣间 工器具清洗间 制粒间间 混合间 前处理 车间 工器具清洗间站 总混间 药粉内包间 粉碎间 中药饮片生产线 洗衣间 工器具清洗间 提取车间 工器具清洗间 收膏间 收粉间 压缩空气检查及取样记录 编码：XJJL/QA00402 版本：A/0 年 取样点及样品编号 检查 取样人 月 日 1、送气口 2、PGL-40A型喷雾干燥制粒机 3、FL-200喷雾干燥制粒机 4、高效包衣机 5、湿法混合制粒机 取样器清洁消毒记录 编码：XJJL/QA00502 版本：A/0 年 样品名称 清洁剂 清洁方法 清洁人 消毒方法 消毒人 备注 月 日 样品接收处置记录 编码：XJJL/QA00602 版本：A/0 年 样品名称 批号 规格 交样人 接样人 检验人 检验单号 备注 月 日 编码：XJJL/QA00702 版本：A/0 取 样 证 品