医药企业的TPM设备管理资料.ppt

5.1.10操作性 (设备选型) □操作简便（自动化程度髙） □数据自动记录 选择设备的其他因素 □交货期 □备件的供应 □售后服务 (设备选型的上述内容) 5.2设备选型的步骤 □设备市场信息的收集和预选 □初步选定设备型号和供货单位 □选型评价决策 5.2.1设备市场信息的收集和预选 □纸媒广告 □网络广告 □展销会 □技术交流会 5.2.2初选设备型号和供货单位 对预选的机型和厂家进行大量的资料掌握。 分析、比较，从中再选出认为最有希望的2?3 个机型和厂家。 5.2.3选型评价决策 □药品生产工艺要求 □设备性能要求 □市场供应情况 □市场价格 5.3设备的设计与确认 _根据本企业的具体需要与设备供应商共 同探讨设备的基本技术指标 签署必要的设计、确认技术文件。 5.3.1客户需求表的格式（URS) □基本条款 A，起草及审批页 B，目录 5.3.2客户需求表编写要点 □无菌设备（案例） A，洗瓶机和隧道烘箱 5.3.3设备的订货、购置 □商务和技术洽淡（招标) □订货合同基本内容 5.3.4签订合同容易忽略的问题 □设备选用的元器件： 产品的合格证、说明书、保修卡、材质证明等资料； 最新型号或在生产型号，保质期内产品，不能选用已 _经淘汰产品。 □设备的投标文件与合同具有同等法律效应。 □不釆用口头承诺方式，写在合同中，防止扯皮。 □售后服务承诺。 □