中国药品电子监管系统培训材料教程分析.ppt

欢迎参加省食品药品监督管理局基本药物电子监管西安市培训班的同志们 2011-2-28 LK9150药品电子监管码数据采集终端操作指南： 1、企业在业务操作中，如果发生异常现象，系统会激发相应的预警，并以预警消息的方式发送至企业端。 2、企业通过消息中心，看到具体预警消息后，可根据预警的详细内容，进行预警消息的处理。处理后，系统将自动取消该预警。 3、系统提供的预警消息类别包括：药品有效期临近、药品已过期、批准文号已过期、企业证书过期、监管码注销预警、未勾兑预警、勾兑不符预警、库存报损报溢预警、超计划生产、超计划购买、购买异常增长。 * * * 1、**数字证书初始密码建议用户拿到数字证书后，立即修改密码。 * 1、企业只能申请一把主数字证书，主数字证书拥有系统全部权限，建议由企业负责人持有。 2、辅数字证书可以申请多把，系统默认辅数字证书拥有除用户权限设置外的其它权限。企业可根据各自业务需要，利用主数字证书对辅数字证书进行授权，授权后辅数字证书即拥有相应操作权限。 * 网站通告：系统升级，续费通知等网站最新消息 资料下载：提供客户端软件、数字证书驱动、操作手册等资料的下载 培训中心：提供新手上路、在线视频等功能 赋码频道：提供企业生产线改造、赋码方面的帮助 建议用户经常访问该网站，掌握最新动态 * 1、*对电信和网通全国开通，但铁通等运营商未开通，需要拨打010 强调：先拨如不通在拨打010（节省费用） * ** * * * 修改非入网企业的信息时，各个栏位均可修改，但要对企业名称做重复性判断，自定义编号企业内部也不可重复。 入网企业信息不可修改 * 提示“删除成功”，该企业从往来单位列表中删除；仍然存在系统内，可再次被添加； 查询被删除的往来单位以前的入出库单据信息，可以被查询； * * **企业用户通过该功能设置手持终端的操作人员用户名、密码等信息，并在导出功能中将该信息进行导出。 设置密码： 数据采集人员通过建立的手持终端操作人员用户名和密码，登录手持终端操作系统，进行数据采集操作。 多个操作人员使用同一把终端，区分各个操作人员的数据，加强操作人员安全性管理 * 打个形象的比喻： 企业信息：自己是谁？可以修改企业的所有信息不包括组织机构代码，名称修改需要药监局审核； 药品目录：自己在做什么？ 往来单位：和谁做生意？ 客户维护：谁帮我运货？ 操作人员管理：谁是我员工？ * **被注销的监管码被查询时，给出提示“该监管码已经被注销”，不显示药品信息 * **监管码替换功能用于当药品包装上的监管码出现缺损、毁坏时，将该药品的一个新码替换被损毁的监管码。 * **药品被损坏、遗失、被盗、返工、重新包装，对应的监管码则被注销； * 去掉文字，动画演示 * 关联关系是由生产企业的生产线软件生成的xml文件，记录了药品赋码时各级监管码之间的关联关系及药品生产信息。 生产企业将关联关系文件导入到药监网，药监网记录相应信息，并对文件中的监管码进行激活。 * 输入监管码，然后点击查询，将显示监管码的整个包装的各级关联关系。 * * **可以复习一下入出库单的导入目录设置，及手持终端的设置。 * **入出库单上传后药监网需要对其进行处理，进一步检查入出库单是否正确（如监管码长度不符，同一文件中多次出现同一个监管码），并记录处理状态。双击记录，处理失败的会显示原因。 * **入出库单上传后药监网需要对其进行处理，进一步检查入出库单是否正确（如监管码长度不符，同一文件中多次出现同一个监管码），并记录处理状态。双击记录，处理失败的会显示原因。 入出库单什么时候可以撤销？在该页面 * 1、**出库单确认提供两种方式： 单票出库单入库确认； 多票出库单合并入库确认，出库单的发货单位、单据类型必须相同。 2、用户可通过入出库单查询功能查看系统生成的入库单详细信息。 * ** 另补充一点： 企业客户端支持哪种入库类型：采购入库、生产入库和退货入库 哪种出库类型会自动注销监管码：抽检出库 * * **注意：系统在每个月5号对上个月企业的库存进行自动盘点，因此5号之后才能查询上月的库存统计。可以和查询手机的上月账单类比。 库存统计支持打印和导出为excel * **注意：系统处理需要一定时间，因此刚上传成功的入出库单的数据可能在库存查询中没有体现。 * 以上讲解了库存管理。库存管理可以让企业了解本企业的各类药品的库存及购销情况。 * * * 1、**企业至少申请一把数字证书，如果有业务需要可申请多把。政府为每个企业承担一把数字证书费用，如果企业申请多把，其他费用由企业自己承担。 2、提交成功，系统会生成此次的订单信息，包括订单编号、应缴