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* * * * * * 病例报告：格列卫?不合格仿制品疗效差，且存在严重不良反应 Goubran Asfour Mattar Chouffai Goubran, HA. J Med Case Rep. 2009;3:7112. Asfour IA, et al. Cases J. 2009;2:9342. Mattar M. Int J Hematol. 2010;91(1):104-6. Chouffai Z. Case Rep Oncol. 2010;3(2):272-276. 格列卫?换用不合格仿制品(α晶型）治疗，快速丧失反应并出现疾病进展 患者百分比（ %） 0 20 40 60 80 100 17.46% 33.33% 100% CHR 丧失CHR 疾病进展至AP/BC 15.87% N=126 Alwan A, et al. 2011 European Hematology Association, Annual Meeting Abstract #1215. 格列卫?换用不合格的仿制品治疗9个月 换用格列卫?不合格的仿制品（α晶型） 格列卫?治疗 血液学不良反应及细胞遗传学复发 3个月 6个月 格列卫?换用不合格的仿制品，PFS和OS明显更低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 格列卫?换用不合格的仿制品，生存年 明显更低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 格列卫?换用不合格的仿制品，QALYs明显降低 Poster Presentation at the ISPOR 15th Annual European Congress, ICC Berlin, Berlin, Germany; POSTER PCN72, SESSION III Tuesday, 6 November 2012 小结 不合格仿制品杂质含量高，疗效和安全性风险大 患者换用不合格仿制品后快速丧失反应并发生疾病进展，生存及生活质量差 结论 CML患者的治疗需求包括疗效好，安全性佳，生活质量高 格列卫?一线治疗疗效疗效出色，不良反应更少且更易处理 格列卫?拥有β晶体专利，质量稳定可靠 格列卫?不断改善，依从欧盟cGMP的高标准的生产流程 不合格仿制品杂质含量高、疗效和安全性风险大，患者生存及生活质量差 权威指南一致推荐格列卫?一线治疗CML-CP患者 格列卫?是一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制CML中Ph染色体异常所产生的组成型异常的Bcr-Abl酪氨酸激酶。当Bcr-Abl处于失活构象时，格列卫?能够竞争性抑制其ATP结合位点。 * * * Abstract text: Of 553 who were randomized to imatinib, 364 (65.8%) remain on study drug at 6 years:14 (2.5%) crossed over to the IFN arm, and 175 (31.6%) pts have discontinued from imatinib study therapy for any reason. Info: None of the 14 pts who crossed over to IFN is still on study treatment, but 239 of the 359 patients who had crossed over to IM (from IFN). After discontinuation of study treatment, we do not collect further treatment information, so we don’t know how many patients received commercial Glivec/Gleevec outside the study. * 最后关注一下IRIS研究的总生存，IRIS研究8年总生存率高达85%，如仅考虑CML相关死亡，总生存为93%。 关于格列卫的疗效，我们首先来看格列卫最具权威的一线治疗研究，IRIS研究。IRIS研究是一项全球最大的
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