抗菌药物暨抗肿瘤药物临床应用管理规范摘要.ppt

抗菌药物暨抗肿瘤药物临床应用管理规范 盐城市第三人民医院 潘玉梅 二○一五年四月十六日 第一部分解读行协《抗菌药物合理应用专项检查评分表》 相关法律法规部门规章 2004年：《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004〕285号） 2008年：2008年3月24日印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2008〕48号） 2009年：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）卫办医发〔2008〕48号同时废止 2012年：2月13日经卫生部部务会审议通过，2012年8月1日起施行：《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号令） 2013年：国家卫计委下发《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（卫办医政发〔2013〕37号） 2013年：省卫生厅办公室《关于扎实做好抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》(苏卫办医[2013]49号 2013年：关于印发《盐城市2013年抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》的通知（盐卫医〔2013〕42号） 2014年：省卫计委《关于进一步加强肿瘤治疗药及肿瘤治疗辅助药临床使用管理工作的通知》（苏卫医〔2014〕30号文件）精神及《抗肿瘤药物应用指导原则》 2015年：《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（ 2015年版）》 一、组织管理 院长是抗菌药物临床应用专项整治活动第一责任人。 建立健全院、科二级抗感染药物管理组织，各级管理组织职能明确，协作机制健全。积极有效地开展专项检查考核活动，落实奖惩措施； 医院成立抗菌药物临床应用专项整治活动领导小组，院长任组长，医务、药学、护理、医院感染、临床科室等部门负责人参加；建立健全抗菌药物临床应用管理工作制度和监督管理机制； 医院建立由临床医师、药剂科主任、院感管理员和护士组成的临床治疗团队，制定并落实抗感染药物临床应用指导原则；定期评估抗感染药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 临床科室成立合理用药评价小组，负责本科室合理用药的管理、指导工作； 抗菌药物收入占医院药品收入比例不高于去年； 抗菌药物合理使用情况纳入科主任综合目标考核以及医师晋升、评先、评优重要指标，实行责任追究制； 对各级各类医务人员进行活动方案、管理制度、抗菌药物临床应用原则知识的培训，并有培训、考试、考核记录； 医院有抗生素管理奖惩规定，对合理应用的前十名给以奖励，不合理应用的前十名予公布并处罚 二、品种管理 医疗机构严格使用省药品集中采购中标目录内的品种(非公立医院除外),按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。 选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、省基药目录和市备案品种收录的抗菌药物品种。 购进抗菌药物品种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种， 同一通用名称杭菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2 种 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规、注射剂型不得超过8个品规。 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规。 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。 盐城市 《2013年抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案》 三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种； 二级综合医院抗菌药物品种原则上不超过35种； 口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35种； 肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35种； 儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50种； 精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10种； 妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过40种； 一级医院（含乡镇卫生院）原则上不超过25种。 同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购； 头霉素类抗菌药物不超过2个品规； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规； 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规； 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规； 深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种； 医疗机构抗菌药物采购目录（包括采购抗菌药物的品种、品规）要向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 三、抗菌药物分级管理 根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）精神，医疗机构要按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 一、分级及使用权限 （一）“非限制使用”药物（即首选药物、一级用药）：疗效好