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21世纪临床医学面临多种挑战 疾病谱改变:单因素疾病 多因素疾病 大样本随机对照试验及其系统评价 已成为判断疗效的金标准 医疗费用: 以超过 GDP 的速度递增,各国政府更 加关注医疗服务的成本 -- 效果、卫生 资源的合理配置和高效使用 传统医学和循证医学的差异 David Sackett Archie Cochrane 循证医学证据分类 1.病因学和不良反应研究证据 2.诊断研究证据 3.治疗研究证据 4.预后研究证据 循证医学实践“ 五步曲” 1. 确定临床实践中的问题:可靠的第一手资料,仔细分析论证,准确找出临床存在而需解决的疑难问题; 2. 检索有关医学文献:从文献中找出并弄清相关资料,分析评价; 3. 严格评价文献:应用EBM质量评价标准,从证据的真实性、可靠性、临床价值及其适用性作出具体评价; 4. 应用最佳证据:指导临床决策; 5. 临床实践:总结经验,提高医疗质量和临床学术水平。 举 例 患者男性,82岁。 主诉:发现血压高20年,气短5年,加重3天伴下肢水肿。 20年前查体时发现血压高150/90mmHg。20年来间断服用降压药。5年前活动后出现气短,伴胸闷、心慌, 双下肢水肿。3天前因受凉上述症状加重。 查体:T37.5度,P80次/分,R24次/分,BP160/80mmHg。高枕卧位,两肺可闻及散在湿罗音,心界向左侧扩大,心率110次/分,律不齐,心音强弱不等。腹阴性。双下肢轻度水肿。 What? 诊断:原发性高血压 高血压性心脏病 心房纤颤 心功能IV级 Why? 高血压病史,临床症状、体征、 胸片 表现等; How? —— 治疗 一、确定临床实践中的问题 以往传统治疗只是改善心衰患者临床症状。现代医学进展向我们提出了更高的要求,能不能从根本上改善患者生活质量,根高的要求是预防患者死亡、心肌梗死、脑卒中等恶性事件的发生? 二、检索有关医学文献 进展一:对短期的、血流动力学/药理学措施的再认识 “ 单纯血管扩张剂(主要是硝酸制剂)作为慢性心衰长期、常规性治疗措施”不恰当之处 V-HeFTⅡ实验结果显示:二硝酸异山梨醇+肼屈嗪组改善左室EF和运动耐量优于依那普利组,但依那普利组的死亡危险却显著下降(28%)。 进展二:对强有力的正性肌力药物及洋地黄类药物又重新地认识 PROMISE、PRIMEⅡ等试验结果显示:cAMP依赖性正性肌力药因增加死亡危险而提前终止试验。 DIG试验:地高辛对总死亡率的影响是中性的。.“ 洋地黄可治疗慢性心衰但不能作为首选药物” 三、研究证据的严格评价 证据的水平 推荐强度的类别 * ESC不鼓励应用类别Ⅲ 四、应用最佳证据 血管紧张素转换酶抑制剂 (I类,A级) ACEI是证实能降低心衰患者死亡率的第一类药物,也是循证医学证据积累最多的药物,一直被公认是治疗心衰的基石和首选的药物。 β受体阻滞剂 (I类, A级)迄今已有20个以上安慰剂对照随机试验,逾2万例CHF患者应用β受体阻滞剂。结果一致显示,长期治疗能改善临床情况和左室功能,降低死亡率和住院率。 证据的发展 证据的来源:动物实验 临床试验 证据的级别:专家意见 RCT、 MA、SR、 证据的处理:综合分析方法和二次加工 证据的传播:文字、图象、光盘、网络 证据的应用:循证治疗、循证管理、循证决策、 循证实践、…… 证据的用户:政府、保险机构、研究单位、 医生、病人、公众 、…… 临床决策分析 目录 (一)概论 临床医生经常为病人的诊断、治疗作出决定。这些临床决定亦即临床决策(clinicaldecision)。所谓决策(decisionmaking)就是为达到同一目标在众多可以采取的方案中选择最佳方案。在临床处理病人的病情时,由于疾病临床表现复杂多变,诊治方法多种,有些药物还可能产生一些不良反应,患者的心理变化等等,促使医师在考虑上述情况后作出全面和合理的选择。 决策的分类 从决策的范围分: 战略决策(对全局有长远影响的) 战术决策(着重处理局部的) 从所面临的问题的确定性分: 确定型决策 非确定型决策 风险型决策 决策的程序 提出决策目标 收集筛选信息资料 拟定决策备选方案 评估备选方案 选择满意的决策方案 拟定实施步骤 实施 通
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