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CAMELOT研究 NORMALISE(CAMELOT的亚组) 研究介绍 Comparison of Amlodipine vs Enalapril to Limit Occurrences of Thrombosis(氨氯地平与依那普利限制血栓发生的比较研究) 2004年11月结果发表在JAMA杂志 [JAMA. 2004;292:2217-2226] 目的：血压控制到正常水平的稳定性CAD患者，观察现代常规治疗基础上加用长效CCB氨氯地平(氨氯地平)或ACEI依那普利对心血管事件的影响 试验终点 C/N 研究设计的3大特点 不仅有安慰剂对照，而且有阳性药物(ACEI)对照，结果更具有临床意义 第一次观察CCB对血压正常的，且已经接受强化治疗的冠心病病人的疗效 C/N研究入选人群的3大特征 血压正常或控制到正常水平的冠心病人 基线血脂水平达到ATP-III标准 充分应用了冠心病现代治疗的有效药物（阿司匹林＋Beta阻滞剂＋他汀） CAMELOT：血压结果 CAMELOT：主要复合终点 CAMELOT研究的获益成份 CAMELOT研究的获益成份 NORMALISE NORMALISE 试验设计 NORMALISE 研究: 动脉粥样硬化斑块进展(IVUS) C/N 研究的3大结论 稳定性冠心病患者在已经接受现代充分治疗的基础上, 加用氨氯地平治疗能进一步显著减少心血管事件 ACEI对于已经接受现代充分治疗的冠心病病人心血管获益不明显 首次用IVUS直观证据表明，氨氯地平有抗动脉粥样硬化作用 CAMELOT研究中氨氯地平组更多获益的理由 平稳、持久的血压控制 氨氯地平跟安慰剂组相比,血压降低4.8/2.5mmHg, 氨氯地平的半衰期是50小时，具有几乎恒定的降压作用；而依那普利的半衰期是11小时。血压测量在日间门诊随访时进行，可能会低估夜间和晨起的差异。由于很多冠心病事件发生于晨间，正是在睡醒之前，氨氯地平的恒定效应可能已被证明有一定优势。 抗动脉粥样硬化作用 最近的一项研究使用硝苯地平控释片的研究（ACTION 研究）未能显示类似的获益。无论怎样，氨氯地平具有额外的、并非通过血压降低介导的生物学效应，这包括抗氧化、抑制平滑肌细胞增殖和增强内皮细胞一氧化氮的释放等作用。在这些众多的效应中，有些并非是其他CCB所共有的 小结 对心功能正常（EF值40%），已经用了他汀、阿司匹林及Beta阻滞剂充分治疗的冠心病 (稳定性心绞痛)患者，加用ACEI没有进一步获益；但加用氨氯地平仍进一步显著降低心脏不良事件31%，而且氨氯地平能显著减缓冠状动脉粥样硬化斑块的进展 氨氯地平安全有效降压、抗心绞痛、抗动脉粥样硬化，减少心绞痛住院和血运重建风险，是高血压伴冠心病(稳定型心绞痛)患者更加理想的药物 Mann J, Julius S et al. Blood Press. 1998;7:176-183. VALUE: 收缩压 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. 缬沙坦 (N= 7649) 氨氯地平 (N = 7596) 135 140 145 150 155 mmHg 月 (或终末随访) Sitting SBP by Time and Treatment Group Baseline 1 24 48 2 3 4 6 12 18 30 36 42 54 60 66 0 1.0 2.0 3.0 4.0 1 24 48 mmHg 2 3 4 6 12 18 30 36 42 54 60 66 月 5.0 缬沙坦与氨氯地平SBP的差异 –1.0 (或终末随访) VALUE: 舒张压 Julius S et al. Lancet. June 2004;363. 缬沙坦 (N= 7649) 氨氯地平 (N = 7596) mmHg Sitting DBP by Time and Treatment Group mmHg Baseline 1 24 48 2 3 4 6 12 18 30 36 42 54 60 66 75 85 80 90 0 1.0 2.0 1 24 48 2 3 4 6 12 18 30 36 42 54 60 66 3.0 缬沙坦与氨氯地平SBP的差异 –1.0 4.0 5.0 月 (或终末随访) 月 (或终末随访) VALUE: 主要终点 VALUE: 主要终点 14 12 10 8 6 4 2 0 月 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 首次出现事件的患者比例t (%) 缬沙坦为基础的治疗方案 氨氯地平为基础的治疗方案 HR = 1.03; 95% CI = 0.94–1.14; P
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