ISO族版标准(内审员标准课)摘要.ppt

* 1、总要求 （4.1） 企业应按QMS标准的要求建立QMS,将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 企业应 a) 确定QMS所需的过程，及其在整个企业中的应用；（四大过程） b) 确定这些过程的相互顺序和相互作用； c) 确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程运行和监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。 企业应按QMS标准的要求管理这些过程。 * 外包过程 1) 如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制； 2) 对此类外包过程控制的类型和程度应在QMS中加以规定； 影响控制类型和程度的因素 a) 外包过程对企业提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4 (采购）实现所需控制的能力。 3）企业确保对外包过程的控制，并不免除其对满足所有顾客的要求和法律法规要求的责任。 * 2、文件要求 （4.2） 1）总则 （4.2.1） QMS的文件应包括 a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) QMS标准规定的形成文件的程序和记录； d) 企业确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。 QMS文件的多少和详略程度取决于 a) 企业的规模和活动类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 文件可采用任何形式或类型的媒介。 “形成文件的程序” QMS标准中出现此句话之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 4.2.4 记录控制 8.2.2 内部审核 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 4.2.3 文件控制 4.2.2 质量手册 2）质量手册 4.2.2 企业应编制和保持质量手册, 质量手册应包括： a) QMS的范围，包括任何删减的细节和正当的理由； b) 为QMS编制的形成文件的程序或对其引用； c) QMS过程之间的相互作用的描述。 * 3）文件控制 4.2.3 要求： a) QMS的文件应予以控制。 b) 记录是一种特殊类型的文件，应按4.2.4的要求进行控制。 c) 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： * 文件控制内容 g) 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。 f) 确保企业所确定的策划和运行QMS所需的外来文件得到识别，并控制其分发； e) 确保文件保持清晰，易于识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别； b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准； a) 为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； * 记录控制 4.2.4 应控制为符合要求和QMS有效运行提供证据而建立的记录 要求 a) 应编制形成文件的程序 规定记录的 －标识 －储存 －保护 －检索 －保留 －处置 所需的控制 b) 记录应保持清晰、易于识别和检索。 推行ISO9001的作用 人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 正确认识ISO9000族标准 ——导入与实施成败的关键在于理念和习惯 的改变 ISO9000族标准是管理科学，不是形而上学 ISO9000族标准的精神 ISO9000族标准 是管理科学，不是形而上学 ISO9000族标准是世界工业发达国家在长期的市场竞争谋求质量与效益，实施质量管理实践经验的科学总结，充分体现了现代管理的先进理念和先进文化，具有广泛的通用性和指导性，适用于所有的行政、经济领域的管理。 ISO9000族标准的精神 导入与实施ISO9000族标准要营造一个氛围 ——诚实 “诚实”精神在员工品性方面的体现 ——自律之心：自觉约束自己，按文件规定做事 ——协调之心：积极沟通，协调好上下左右关系 ——合作之心：角色转换，换位思考，密切合作 ——惜时之心：准时习惯，诊惜自己和他人的时间 ——道德之心：正确的价值观，合理合法的道德品质 ——上进之心：积极向上，持续改进，不断提高 ——好学之心：努力学习新知识，新技能，提高胜任 工作的能力 “诚实”精神在公务员工作意识方面的体现 ——品质意识：按规定要