达利全研究汇萃PPT课件.pptVIP

?受体阻滞剂治疗心力衰竭达利全全程保护心功能 从心室重构－心功能不全－心力衰竭达利全全过程保护心功能 达利全：心脏保护循证医学证据最充分的?受体阻滞剂 CAPRICORN研究目的 / 设计 在现代治疗的基础上，评价达利全对急性心肌梗死后左心室功能障碍的患者的临床转归的影响 在左心室射血分数? 40%合并或不合并心力衰竭患者中，进行多中心, 随机, 平行，安慰剂对照试验 CAPRICORN研究 CAPRICORN: 降低复发性心梗 CAPRICORN: 抗心律失常作用 CAPRICORN: 明显降低心梗后心律失常 CARMEN研究目的 单独达利全或联合达利全/ACE抑制剂依那普利和单独ACE抑制剂依那普利比较，在治疗轻度心力衰竭的左室重塑方面的效果，以及耐受性和安全性 基线心功能分级 和 超声心动图左心室参数 C E C E N = 158 N = 161 N = 160 NYHA I (%) 7 9 7 NYHA II (%) 68 65 62 NYHA III (%) 25 26 31 LVESVI (ml/m2) 59.2 63.7 62.7 LVEDVI (ml/m2) 83.3 88.3 87.6 LVEF (%) 30.1 29.3 29.5 CARMEN 研究设计 首要终点: 不同治疗组间 LVESVI 的比较 CARMEN研究 CHRISTMAS研究 CHRISTMAS研究主要终点：LVEF的变化 CHRISTMAS研究 CHRISTMAS研究 CHRISTMAS研究 COPERNICUS研究 COMET研究 COMET研究结论 ?受体阻滞剂对心力衰竭患者死亡率和病残率的影响 达利全?的治疗益处贯穿各级慢性心力衰竭 达利全的安全性和耐受性 CARMEN研究不良事件 C E C E N = 191 N = 191 N = 190 % pts. 任何不良事件 79 77 75 不良事件总数 497 426 461 % pts. 严重不良事件 28 29 34 严重不良事件总数 81 101 94 % pts. 不良事件导致 18 18 21 的试验中止 不良事件导致 45 43 48 试验中止的总数 COPERNICUS研究 COMET研究不良事件和退出研究 COMET研究与 ? 阻滞剂有关的事件 COMET研究：在停用研究药物后开放的?受体阻滞剂的使用 COMET研究：停用研究药物并开始开放的?受体阻滞剂治疗后不良事件 Β受体阻滞剂剂量切换（非疊加） Metoprolol(1天量) Carvedilol (bid) 0w 2w 4w 6w 50mg 6.25mg 12.5mg 25mg 25mg 100、150、200mg 12.5mg 25mg 25mg 25mg (疊 加） Carvedilol(bid) metoprolol(1天量) 0w 3.125mg 100mg 150mg 200mg 2w 6.25mg 50mg 100mg 150mg 4w 12.5mg － 50mg 100mg 6w 25mg － － 50mg 8w 25mg － － － 达利全的安全性 何谓循证医学？ 结论 随机化 3029 达利全 1511 美托洛尔 1518 分配到不同药物组 至少服用受试药物一片 退出研究 10 失随访 3 退出研究 18 失随访 2 目标剂量： 25mg，每天二次 目标剂量： 50mg，每天二次 平均随访 ＝ 58月 时间 (年) 死亡率 (%) 0 10 20 30 40 0 1 2 3 4 5 美托洛尔 达利全 危险比 0.83, 95% CI 0.74-0.