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年产20亿片盐酸洛美沙星生产车间工艺设计 姓名：徐祝平 学号指导老师：唐金花 专业：生物制药 目录 第一章 绪论 第二章 设计任务书 第三章 工艺流程 第三章 物料衡算 第四章 主要生产设备 第五章 车间布置 第六章 辅助设计 绪论 绪论 盐酸洛美沙星是第三代广谱氟诺酮类抗菌药 通用名：盐酸洛美沙星分散片 商品名：百夜星 美西肯 逸林等 化学名：为1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹 啉羧酸盐酸盐 抗菌机制与其他氟喹诺酮类抗菌药一样，通过抑制DNA旋转酶而起到杀 菌作用。盐酸洛美沙星对肠道细菌（包括多重耐药菌）、葡萄球菌包括 耐甲氧西林金葡菌）和军团菌具有很强的抗菌作用，对绿脓杆菌和不动 杆菌有较好抗菌活性，对链球菌属、脲原体、支原体和沙眼衣原体具有 中等强度的抗菌活性。本品对绿脓杆菌、大肠杆菌和金葡菌可产生抗菌 后效应 相关性质 物料衡算 损耗 设备选型及要求 1、设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。 2、 与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学反应或吸附药品。 3、 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。 4、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品质量。 设备一览表 。 辅助设计 三废处理　 1.污水处理 从废水回用角度考虑，采用生化法等方 法对反应废水进行处理，降低COD，然后回用做工 艺用水（如循环冷却用水等），尽量减少排放。 2.废气处理 水溶液吸收法 有机溶剂吸收法 3.固体处理　已有的主要医疗废物处置技术包括卫 生填埋法、高压蒸汽灭菌法、化学消毒法、电磁波 灭菌法、高温焚烧法（以回转窑、热解焚烧炉、炉 排炉以及新型等离子体法等） 谢谢 电子信息工程学院 电子信息工程学院 * * * * （学生陈述约10分钟，答辩约5分钟） 1.本文进行了年产20亿片盐酸洛美沙星生产工艺和车间的设计 2.进行了车间工艺设计、生产车间的平面设计及厂区平面设计 3.对盐酸洛美沙星片剂生产过程中的物料衡算进行了详细的计算。同时，对生产中的设备进行选型，环境污染及预防措施进行说明。该设计成果主要采用形式为工艺流程图，车间平面布置图,并编写详细数据说明书 物理性质：白色或微黄色结晶粉末，几乎 无臭，味微苦。 化学性质：盐酸洛美沙星酸度为pH值3.5到 4.5， 在水中微溶，在乙醇或氯仿中几乎不 溶；在氢氧化钠中易溶，在氨试液中溶解：与丙二酸和醋酐在30到90℃的水中加热5-10分钟，显棕红色。 根据处方每千片盐酸洛美沙星需要主药110.39g 生产20亿片盐酸洛美沙星需要主药220780kg微晶纤维素180000kg，羧甲基淀粉钠40000kg，交联聚维酮60000kg，低取代羟丙基纤维素30000kg，硬脂酸镁8000kg 假设原辅料损耗0.5％ 铝塑包装材料1％，纸盒包装材料1％，纸箱包装材料0.5％ 生产技术安全 认真执行各设备SOP和岗位标准操作规程的安全控制点，严 格控制工艺条件，禁止各种违章操作。对重点设备、仪器或 工种的操作者应进行专项教育和培训，经考试合格后方可上 岗。 防火制度及消防规定 建立规范、切实可行的消防制度，严格执行国家有关规定， 同时制定适于自身企业特点的防火安全规范。厂区距市消防 队的距离很近，且电话联系非常方便。日常加强对职工的三 级安全教育，同时加强企业防火三级检查力度，切实做到工 厂月检查、车间工段周检查、班组日检查。 论文目的：指论文最后达到的目标，可以加入采用的主要方法、工具、原理。例如： 举例一：本论文基于采购的RFID读写器和标签，利用厂家提供的接口开发包，采用VC++和SQL开发工具，实现基于RFID技术的物流物品行李管理演示验证系统。 举例二：本论文旨在设计基于FPGA的RFID反碰撞算法。基于教研室现有FPGA开发工具，采用动态二进制树形搜索算法，最后实现标签模拟器、曼切斯特编码、防碰撞及解码模块的设计和仿真，最后实现系统仿真和连调，给出仿真结果和防碰撞指标分析。 举例三：本论文内容来源于教研室承担的智能交通项目，基于已设计的路侧读写设备（RSU）设计原理图，协作实现其中的射频收发模块，完成在300毫瓦功率下和车载单元（OBU，由另一位毕设同学设计）进行30米的无线通信，要求车载单元可