【精品】药剂学复习要点解析.docVIP

绪论 药剂学：研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 药物剂型：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成不同的“状态”。 药物制剂：以剂型制成的具体药品。 药品标准：国家对药品质量、规格和检验方法所作的技术规定。 处方：医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律约束力。 医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开些给药局的有关药品、给药量、给药方式、给药天数以及制备等的书面凭证。 处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。 药物剂型的重要性：1.不同剂型改变药物的作用性质。 2.不同剂型改变药物的作用速度。 3.不同剂型改变药物的毒副作用。 4.有些剂型可以产生靶向作用。 5.有些剂型影响疗效。 药物剂型按分散系统分类：1.溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂 2.胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 3.乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂 4.混悬型 合剂、洗剂、混悬剂 5.气体分散型 气雾剂 6.微粒分散型 微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂 7.固体分散型 片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂 药物制剂按形态分类：1.液体剂型 芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂 2.气体剂型 气雾剂、喷雾剂 3.固体剂型 散剂、丸剂、片剂、膜剂 4.半固体剂型 软膏剂、栓剂、糊剂 第一部《中国药典》是1953年版，最新是2010年版。 国家级药典：美国药典USP；英国药典BP；日本药局方JP 地区级药典：欧洲药典Ph.Eur；国际药典Ph.Int 地区级药典无法律约束力 药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和SFDA颁布的《药品标准》。 GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。 GLP是Good Laboratory Practice的缩写，中文是《药物非临床研究质量管理规范》 GCP是Good Clinical Practice的缩写，中文是《药物临床试验管理规范》 液体制剂 增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。 助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 潜溶剂：能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）。 醑剂：挥发性药物的浓乙醇溶液。 酊剂：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。 甘油剂：药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 涂剂：含药物的水性或油性溶液、乳状液，混悬液、供临用前纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。 有限溶胀：水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙之间充满了水分子。 无限溶胀：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子范德华力，溶胀继续进行，最后高分子化合物完全分散在水里形成高分子溶液。 溶胶剂：固体药物的细微粒子分散在水中形成的非均相分散体系。 絮凝：混悬微粒形成疏松聚集体的过程。 反絮凝：向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。 沉降体积比（F）：沉降物的体积与沉降前混悬剂的药效和生物利用度。越大越稳定。 絮凝度（β）：比较混悬剂絮凝程度的重要参数。 乳剂：互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。 搽剂：药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液。 涂膜剂：药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂布患处后形成薄膜的外用液体制剂。 洗剂：含药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的外用液体制剂。 滴鼻剂：由药物于适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入鼻腔内用。 合剂：以水为溶剂含有一种或一种以上药物成分的内服液体制剂