质量手册12详解.doc

质量手册是企业开展质量活动的纲领性文件，它阐述了企业的质量方针和质量体系结构，描述企业中每个职能部门应开展的质量工作，是企业质量职能的再现并体现企业的管理水平，质量手册的作用： 阐述公司的质量方针，描述质量体系结构和程序的要求： 对内用于公司的内部质量的管理，是提供质量体系审核依据的文件 对外是公司质量保证能力的证实的文件，证明其质量体系符合选定的质量保证模式标准的要求 手册草案的编制 列出公司现行适用的质量方针，目标，程序或列出此的编制计划 从已通过认证的国内外同行，顾客等方面收集相关资料 决定与公司选定的质量保证模式标准相对应的质量体系要素 发放公司现状的调查表 从各职能部门收集补充的原始文件或参考资料 确定手册的编写格式和结构 根据确定的格式的结构将现有的文件分类 采用合适的办法完成手册的草案，在此过程中可直接引用文件化的程序而无须重复程序的细节，以免手册篇幅过长。 手册的批准 手册草案完成后，由公司管理者代表组织各职能部门进行会审，由预定的使用者对手册的可行性，适用性进行评审 会审完成后，管理者代表庆对手册做最后的审核，以保证手册的清晰，准确，适用和结构合理 由公司总经理批准后发行 质量手册的发放，使用 受控的质量手册的发放，要保证满足所有使用者的使用需求 用文件清单将需要部门和发放的手册对应编号，以保证手册合理发放和控制 手册发放部门主管要在手册使用前进行培训，以保证部门内使用人员熟悉手册内与其工作有关的内容 质量手册的控制 要制定手册的编制，控制和更改办法，由文控中心执行 手册更改应采用与草案制定相同的方法 手册采用活页装订便于更改 经更改后批准的手册内容易于识别，并控制更改页的发放 手册的持有者要对更改面签收后时换掉旧版的文件，以保证使用手册的有效版本 对非受控手册应有明显的非受控标记。 质量手册可以根据企业的需要，在深度的形式上有所不同，它可以由几个文件组成，也可根据手册的范围使用限定词，如质量保证手册，质量管理手册，一企业的质量手册内容至少应包括或涉及以下方面： 质量方针 影响质量的管理执行，验证或评审工作的人员职责，权限和相互关系 质量体系程序说明 手册评审修改和控制的规定 品质保证体系相关权责 总经理： 公司各部门业务的管理指导，指挥，督导。 管理者代表的指派 质量方针，目标的制定与督导实现 质量手册，程序文件，管理办法的核准 各项合约的核准 决定及核准新产品开发方案 主持管理评审 2.。管理代表(生产总监) 负责ISO9001质量保证体系有效落实执行与管理评审 负责外部审核与认证协调与执行 负责改善全公司的品质管理工作 确保质量方针能力全公司各阶层人员所了解，而且能与质量体系相结合。 对品质事件能独立行使职权以自由处理的责任 负责监督品质保证制度制定 确保质量体系在有效的制度下正常动作，直接向总经理报告，并全权代理总经理从事品质管理工作 管理代表负责内部稽核小组的编成与督导执行 3.人事行政部主管 公司人力资源的分析，聘用 公司各项培训的组织。 制定各项工作绩效考核方案 总经理指定之相关事项 依责权签核各项文件 4.业务部主管 合同的草拟，修改及审查 督导所属负责客户送样作业 督导属下合理的安排出货作业 督导所属负责样品申请，储存与管理及处理客户抱怨 督导，负责质量体系的相关文件的制定与管制 依责权签核各项文件 5.采购部主管 供应商的调查，选择 询价，比价，议价工作的执行 协调其它部门办理相关采购 事项 拟订培训计划并负责推动执行 依现权签核各项文件 6.品保部主管 内部品质稽核计划与执行 有关品质保证事项的计划与执行 量规，仪器的校验，验收，维护，校正管理 客户抱怨事件的处理与改善追踪确认 全员品质培训课程计划按排联络及执行 矫正措施的确认追踪 相关质量体系文件的制定与执行 7.QA 对所有品质问题的分析 对每日品质信息统计分析 执行品质改进计划 8.QE 对供应商进行改善辅导 制订各类检验标准 对生产制程进行解析，寻求改善方法 统计技术应用的设计 9.品检部主管 负责本公司产品的品质管制的规划，制定与执行 督导所属负责进料检验 督导所属负责成品的品质检验作业 督导检验计划的制定与执行 负责客户抱怨的分析 督导所属负责出货检验工作 督导负责制定相关质量体系文件及管制执行 品管主管必须有不受组织限制特权， 有对产品与服务的品质独立的判定权，如发生品质问题争议时，可以直接向最高管理阶层报告品质状况并寻求解决的对策 10．IQC 执行进料检验程序 识别和记录进料品质问题 拒收不合格的物料 通过再检验证纠证措施的实施 有权放行经检验合格的物料 11.IPQC 执行制程检验程序 识别和记录产品品质问题 拒收生产中检验出的不合格产