ISO9001：2000内部质量管理体系审核.ppt

大家好！ 前面我们已经学习了标准方面的知识，现在我们将对如何运用ISO9001:2000标准来对质量管理体系进行审核做介绍，希望通过这部分内容的学习，能对您单位的体系运行的有效性方面提供一些帮助。 祝大家学习成功！ 内部质量管理体系审核 本部分主要内容 一 内部质量审核的策划 二 内部质量审核的步骤 三 审核的跟踪验证 一、内部质量审核的策划 内部质量审核总要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排,质量管理体系标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b)质量管理体系得到有效实施与保持。 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。 （一）审核的目的和原则 审核的主要目的 确定受审核方的管理体系对标准要求的符合性； 评价对法律法规要求的符合性； 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 审核的核心原则 客观性、独立性和系统方法 （二）审核的类型 审核的类型一般分为下面三种形式： 第一方审核（内审）：由企业的成员或其他人员以企业的名义进行的审核。 第二方审核：在某种合同要求的情况下，由与企业（受审核方）在某种利益关系的相关方（委托方）或由其他人员以相关方的名义实施的审核。 第三方审核：由独立于受审核方且不受其经济利益制约的第三方机构依据特定的审核准则，按规定的程序和方法对受审核方进行的审核。通常由认证机构进行认证审核。 （三）审核的策划 内部质量审核计划一般分为两种： 1 滚动式质量审核，通常一年为一个审核周期，一个周期内对各体系要素（或部门）及产品作出统筹安排（如下页表示）： 2 集中式质量审核 它是利用集中几天的时间对整个质量管理体系进行一次完整的审核，有时这也是必要的，遇有下列情况时临时采用集中式审核计划： a 新建质量管理体系运行后； b 质量管理体系有变化时； c 发生重大质量事故时； d 外部质量审核前； e 管理层认为需要时； f 国家或行业主管部门抽检不合格时。 (具体安排如下页表示) 二、内部质量审核的步骤 ㈠ 审核启动 ㈡ 现场审核准备活动 ㈢　现场审核活动的实施 ㈣ 编制、批准和分发审核报告 ㈤ 完成审核. （一）审核的启动 1、确定质量审核组长 2、确定审核的目标、范围、方式 3、确定审核可行性 4、对相应受审核部门配置适宜的审核组 5、与受审核方进行初步接触 1、审核组长及职责 负责领导、管理本次审核工作； 确定审核范围及审核准 则； 熟习文件，确定审核的可行性； 选择审核组成员，并征求受审核方意见； 编制审核计划，分配审核组成员任务， 并加以协调； 2 规定目标、范围、方式 审核目标规定了审核所应完成的任务。一般是针对体系和产品而言。 审核范围是所描述的审核的广度和界限，如受审核方的自然地理位置、单位、活动、过程、产品，以及审核所覆盖的时期。 审核方式在前面已经提到，这里不再重复。 3、确定审核组 审核组长根据受审核方的具体情况，选择确定审核组成员； 要考虑 ：审核组人员的审核能力、沟通能力、岗位、专业知识，要熟悉审核准则等； 审核组成员应具备客观、公正的素质。 4、确定审核的可行性 受审核方是否已做好充分的准备； 是否有充分的信息可以进行审核的策划和准备； 时间安排是否允许； 资源是否足够。 （确认审核可行后，准备审核的实施） 1、编制审核计划 1）审核目的； 2）审核准则或其它引用文件； 3）审核范围，包括受审核的单位、职能部门、过程、活动及产品等； 4）现场审核活动进行的日期和地点； 5）现场审核活动（包括与受审核方管理层的会议及审核组内部会议）预期及持续时间； 6）审核组成员及陪同人员的作用和职责； 7）对审核的关键领域的适当资源分配。 （以上有关内容可从后面的审核检查表中看到） 2、审核组成员工作安排 审核组长应明确审核员的分工和要求。审核组长应根据实际情况调整任务分配，注意“审核员不能审核自己的工作”的原则。 审核员需作好审核准备工作： a．熟悉必要的文件和程序； b．根据要求编制检查表； c．考虑前次审核结果中应跟踪的内容。 编制检查表注意事项： a. 与编制审核计划相似、要覆盖全