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宁波高新区坤明新型材料有限公司 KM/QMS-2010 第A版第0次修改 质量手册 第3章术语和定义　　 第1页共1页 本质量手册术语、定义采用GB/T19000－2008质量管理体系 基础和术语 （idtISO9000:2005）。 宁波高新区坤明新型材料有限公司 KM/QMS-2010 第A版第0次修改 质量手册 第4章质量管理体系　　 第1页共3页 　质量管理体系要求 总要求 公司建立一个满足GB/19001－2008标准要求的质量管理体系，并形成文件。同时采取必要措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系。应做到下述要求： 对质量管理体系所需的过程进行识别，包括产品实现过程和职能 的管理过程，并编制相应程序文件予以规定。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的整个过程，也可以是产品生产活动中的某个具体过程； b) 对过程之间相互顺序和接口关系以书面形式邓予以明确； c) 确定为确保过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持过程的运行和对这些过程的监视； e) 监视、测量（适用时）和分析这些过程； f)实施必要的措施，以实现对过程策划的结果和对过程的持续改进； 公司对任何影响产品符合要求的外包过程进行控制，经公司识别本公司无外包过程，若今后出现按采购控制要求实施。 文件要求 4.2.1总则 4.2.1.1公司质量管理体系必须文件化（以下简称体系文件）。 4.2.1.2体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互接口关系；规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监视、分析和改进的方法等。 4.2.1.3公司的体系文件包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册； 标准规定要求的形成文件的程序； 公司确定的作业指导书、工艺文件/产品标准（包括顾客要求）及记录； 宁波高新区坤明新型材料有限公司 KM/QMS-2010 第A版第0次修改 质量手册 第4章质量管理体系 第2页共3页 4.2.2质量手册 公司编制质量手册，质量手册包括： 质量方针、质量目标； 质量管理体系范围； 形成文件的程序或管理制度； 质量管理体系过程之间的相互关系和作用的表述。 4.2.3文件控制 公司制定并实施《文件控制程序》，对GB/T19001－2008标准以及质量管理体系所要求的所有文件（含质量记录）进行控制，包括： 4.2.3.1文件在发放前应按规定得到批准，确保文件的充分性和适宜性。 4.2.3.2定期对文件进行评审与更新，经过评审和更改的文件应重新得到批准。 4.2.3.3对文件和资料的更改进行控制，确保修订状态得到识别； 4.2.3.4应确保在所有使用场所能获得有效版本的文件，，文件应清晰，并有“受控”标识； 4.2.3.5确保质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发； 4.2.3.6对作废文件进行控制，防止作废文件的非预期使用，对需得保留的作废文件，需进行识别； 质量记录控制 4.2.4.1公司制定并实施《质量记录控制程序》。以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需。 4.2.4.2质量记录必须按规定填写，以便于阅读和识别，记录应规范、齐全、真实、准确、及时、字迹工整。 4.2.4.3按规定保存质量记录，以证明产品符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。 4.3支持性文件 宁波高新区坤明新型材料有限公司 KM/QMS-2010 第A版第0次修改 质量手册 第4章质量管理体系 第3页共3页 JJ-QP-4.2.3－2010　　《文件控制程序》 JJ-QP-4.2.4－2010　　《质量记录控制程序》 宁波高新区坤明新型材料有限公司 KM/QMS-2010 第A版第0次修改 质量手册 第5章管理职责 第1页共6页 管理承诺 公司总经理通过以下活动对建立、实施和持续改进质量管理体系有效性的承诺提供依据。 5.1.1以适宜的方式传达满足顾客及法律和法规要求的重要性； 公司树立牢固的质量意识，认识顾客满意是企业生存和发展的基础； b) 认识产品质量与企业每位员工的质量意识紧密相关； c) 应采取适当的方式使全体员工树立质量意识，认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；并持续加强员工的质量意识，使其积极参与提高质量有关的活动。 5.1.2制定质量方针和质量目标。 5.1.3实施管理评审,持续改进质量管理体系。 5.1.4确保企业质量管理体系的运作，并提供必要的资源。 以顾客为关注焦点 5.2.1公司应确保顾客的需要与期望能予以确定，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目标。 5.2.2为达到增强顾客满意的目的，应做到： 通过市场调研、预测或与顾客接触来确定顾客的需求和期望； 将顾客的需求和期望转化为要求； 定期进行