药业——研发中心管理制度详解.docVIP

研发管理制度 目 录 前 言 5 第一部分 组织机构的划分及职责 5 1研究基地的组织机构： 5 1.1医学事务研究室：具体职能如下 5 1.2 注册管理办公室：负责新药的注册报批相关事项，药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。 6 1.3专利信息研究室：负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。 6 1.4化学药研究室： 7 1.5现代制剂研究室： 7 1.6新药筛选室： 8 1.7现代中药研究室： 8 1.8分析研究室： 8 2研究基地的主要机构有： 8 2.1化学药研究小组： 8 2.2保健品研究小组： 8 2.3分析研究室： 8 第二部分 总则 9 1.本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展新药研究工作。 9 第三部分 日常管理与月度考核制度 9 1、日常管理工作包括： 9 2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责； 9 3、科研人员职责 9 4、研究室及研究小组的负责人职责 10 5、月度考核程序 10 第四部分 课题的实施与管理 11 1 课题的确定 11 2课题小组的成立 11 2.1课题组的成立 11 2.2课题目标考核责任书的签订 11 2.3进度目标及所占比重： 12 3 质量目标： 12 4 实施过程管理 12 4.1研究室或研究小组的主管负责对课题实施过程中的管理。 12 4.2管理 12 4