药事管理学复习题二解析.docVIP

药事管理学复习题二 一、名词解释： 1．GMP 2．ADR 3．药品 4．国家药品标准 5．医疗机构药事管理 6.药事 7.精神药品 二、填空题 1．我国执业药师再次注册的依据是 。 2．根据《处方管理办法》，二类精神药品处方的印刷用纸颜色为 色。 3．目前现行《中华人民共和国药典》是 年版本，共分为三部。 4．我国药品检验的最高技术仲裁机构是 。 5．羚羊角属于国家 级保护的野生药材物种。 6．《进口药品注册证书》的有效期是 年。 7．我国专利权的保护期限自 日起计算。 8．新发现和 的药材，须经过SFDA审核批准后，方可销售。 9．GMP的指导思想是 。 10．药品经营企业购进进口药品时，必须具有盖有供货单位原章的《进口药品注册证》和 的复印件。 11．根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的，按 药论处。 12．医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上 的品种。 13．政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的 价格。 14．医疗用毒性药品是指治疗剂量与中毒剂量 ，使用不当会致人中毒或者死亡的药品。 15．根据 《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药、劣药情节严重的的企业和单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 年内不得从事药品的生产、经营活动。 三、单项选择题（下列各题有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择一个最佳答案） 1．麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（ ） A. 身体依赖性 B. 精神依赖性 C. 药物依赖性 D. 身体依赖性和精神依赖性 2．麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） A. 国家卫生部 B．B．B．Ａ． B． Ｃ． D．Ａ． B． Ｃ． D． C．二类精神药品 D．放射性药品 8．医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过（ ） A．2日常用量 B．3 C．2日极量 D． B．B．C． D．B.特殊管理 C.专人管理 D.分类管理 12．采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ ） A.采伐证 B.狩猎证 C.采猎证 D.采药证 13．根据《中药品种保护条例》，中药二级保护的期限是（ ） A.5年 B.7年 C.10年 D.15年 14．国家对野生药材资源实行（ ） A.严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则 C.保护和采猎相结合的原则 D.人工种养代替采猎的原则　 15. 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（ ） A.药品的通用名称 B.生产企业 C.生产批准文号 D.广告批准文号 16．国产药品广告的审查批准机关是（ ） A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.省级工商行政管理局 D.省卫生厅 17．药品的标签上未标明有效期的药品是（ ） A.按假药论处 B.按劣药论处 C.按新药论处 D.按仿制药论处 18．《药品GMP认证证书》的有效期是（ ） A.1年 B.3年 C.5年 D.7年 19．《药品GMP认证证书》的有