生物安全一、二级实验室建设方案摘要.doc

生物安全一、二级实验室 建设方案 广州市CDC 狄飚  主要内容 ?生物安全实验室发展概况 ?生物安全一、二级实验室建 设方案 ?生物安全柜与高压灭菌器 ?广州市CDC新址生物安全一、 二级实验室设计方案介绍  生物安全实验室 发展概况  一、国际概况 ?在1993年由美国疾病预防控制中心 /国立卫 生研究院（CDC/NIH）发布了 Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual, 3th edition CDC/NIH） ?1999年发布了第4版，目前已被国际公认为 “金标准”。  WHOLaboratory Biosafety Manual Biosafety: ? Laboratory Biosafety Manual, 3rd edition - lab commissioning and certification - lab biosecurity concepts To promote the use of safe practices in the handling of pathogenic microorganisms ?in the laboratory ?during transportation ?in field investigations ?in manufacturing facilities ?in health-care facilities LaboratoryBiosafe tyManual 1st edition 1983 1993 2003 - translated into F, S, P, Ch, Ru - available on web, CD-Rom, hard copies 2004  实验室生物安全规范/标准（国际） z世界卫生组织出版， z 世界卫生组织出版， z 美国CDC出版， 1999 2003 1997 z美国CDC资助  二、国内概况 z 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 (WS- 233-2002) 中华人民共和国卫生行业标准 z 兽医实验室生物安全管理规范(中华人民共和国农业 部公告第302号),2003 z 实验室生物安全通用要求 (GB19489-2004) z 生物安全实验室建筑技术规范 (GB50345-2004) 2004 z 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批 办法》 2005  二、国内概况 z 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 2005 z 传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法 2005 z 《医疗机构临床实验室管理办法》2006 z 《2006年上海市临床检验质质量控制和实验室管 理基本内容和要求》 z 《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验 活动生物安全审批管理办法》 2006  三、公共卫生事件回顾 z 2003年9月新加坡国立大学研究生在环境卫生研究院 实验室中感染SARS病毒。 z 2003年12月一名台湾的SARS研究人员在实验室感染 SARS病毒。 z 2004年4月安徽、北京先后发现新的SARS病例，经 证实分别来自于在中国疾病预防控制所实验室受到 SARS感染的两名工作人员。 加强实验室生物安全建设  生物安全一、二级 实验室  一、生物安全实验室的原理 z屏障原理 z过滤原理 z消毒灭菌 z个人防护  实验室生物安全 BioSafety 管理规范 操作规程 离心 微生物种类 气溶胶化 感染数量 基因技术 标本浓度 微生物危险度评估 (1-4级) 建筑构造 实验室设计 个人防护设施 实验室生物安全防 护水平 (PL1-4) 有效治疗 临床报告 环境稳定性 感染途径 实验室感染 宿主 生物安全柜等设备  二、感染性微生物的危险度分类 人或动物感染情况 个体危险度 群体危险度 通常能引起人或动物严重疾病，并且容易发 生个体之间的直接或间接传播，对感染一般 没有有效的预防和治疗措施。 4 3 危 险 度 高 高 通常能引起人或动物严重疾病，但一般不会 发生感染个体向其他个体的传播，并且对感 染有有效的预防和治疗措施。 高 低 能够对人或动物致病，但对实验室工作人员、 社区、牲畜或环境不易导致严重危害。实验 室暴露也许会引起严重感染，但对感染有有 效的预防和治疗措施，并且疾病传播危险度 有限。 2 1 中等 低 无或极低 无或极低 不太可能引起人或动物致病  三、与微生物危险度等级相对应的 生物安全防护