药物分析与生物药物分析课件.pptVIP

药物分析与生物药物分析 主讲老师: 肖玉秀 2004年2月9日---7月3日 课程安排 两门课合起来安排学时，分别考试。授课17-18周，5学时/周 讲授内容: 遵循教学大纲，以课本内容为主，尽量全面讲解。 授课方式： 讲授-自学相结合 成绩评定： 平时20% (作业及paper)，期末80% 实验课安排: 两门课同时开 绪 论 一．药物分析的性质 药物分析是以药品质量控制为研究目的一门学科。主要运用化学、物理学或生物学等学科的方法和技术研究各种药物及其制剂（合成药物、天然药物、生物药物及其制剂，中药制剂）的质量控制方法。 1．综合性 常规化学分析； 仪器分析； 计算药物分析； X-射线衍射，热分析； DNA、蛋白质、基因分析， 免疫分析，细胞分析，体内药物分析。 三．药品质量标准 是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。包括： 国家药品标准：药典、中国生物制品规程等 部颁标准：如中国医院制剂规范 地方标准 四．药典pharmacopoeia 是记载药品标准的法典。凡是药典收录的药品，其质量不符合规定标准的均不得出厂，不得销售，不得使用。 （一）中国药典 1．沿革：