临床科研设计考试解析.doc

研究生课程《临床科研设计》考试试卷 结合自己的专业设计一个临床诊断试验研究方案。按下表左侧的项目要求完成有关设计内容： 考生信息 姓名:吴春阳 学号：416523214322 专业：外科学（骨外科） 题 目 强度一时间曲线测定用于颈源性肩周炎的诊断价值。 立项依据 肩周炎也叫冻结肩，目前普遍认为本病系因肩关节周围肌腱、腱鞘、滑囊和关节囊等软组织慢性炎症反应，组织粘连限制肩关节的活动。颈源性肩周炎是指颈椎病变压迫或刺激周围神经引起肩部长期、慢性疼痛而出现的肩关节周围组织形成慢性炎症、组织粘连的一种疾病。单纯性肩周炎仅有肩关节病变及表现，而无颈椎病变引起的神经损伤。支配肩关节活动的肌肉的神经支配来自C5一C8节段，而这些神经节段恰恰是颈椎病的好发部位，说明支配肩关节周围的神经功能障碍是颈源性肩关节周围炎的一个主要病因。很多的颈源性肩周炎患者常无 颈部病征而以肩部疼痛为主，临床容易与单纯性肩周炎混淆，使得治疗疗效不佳，容易复发。目前主要根据患者的症状、体征和辅助检查以判断，但医生常根据患者仅有肩周炎表现，而忽略颈椎的影像学检 查，且部分单纯性肩周炎患者进行颈椎影像学检查，发现也可能合并颈椎病变，但不能因此就诊断为颈源性肩周炎。因此，尽早选择正确诊断方法，确诊颈源性肩周炎，对患者的治疗有指导意义。目前，国内临床上已利用强度一时间曲线测定周围性面瘫、周围神经损伤、腰椎间盘突出症等，发现它能早期发现神经病变，并判断其损伤程度，对预后估计和康复治疗的疗效判断有良好作用，但还没有用于颈源性肩周炎诊断方面的系统研究。利用强度一时间曲线测定来判断患者是否为颈源性肩周炎，提高了诊断阳性率，使得患者得到及时、全面的治疗。很多颈源性肩周炎患者，仅有肩痛及活动障碍表现，而无颈部症状，临床上常被误诊为单纯性肩周炎，使得疗效不佳或耽误治疗。x线或CT检查虽可观察患者是否存在颈椎病变，但不能直接反映周围 神经病变情况。尽管近年来由于神经电生理技术的发展，肌电图、诱发电位等检查逐渐用于临床，但这些检查属于有创检查，且对人员技术要求较高，在基层医院难以普及。与肌电图相比，强度一时间曲线 测定所需设备简单，操作方便，检查时间短，患者痛苦小，可以测定神经肌肉的功能状态，对周围神经损伤、变性的程度，神经再生及判断预后有一定的临床价值。本研究中，强度一时间曲线检测阳性率达92．86％。因此，认为强度一时间曲线测定用于颈源性肩周炎的诊断具有鉴别诊断意义，并能在一定程度上判断颈神经变性的程度及预后，在临床上仍有一定的意义。 本诊断实验的目的为：探讨强度一时间曲线测定用于颈源性肩周炎的诊断价值。 诊断标准(金标准) 根据1994年国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》中关于颈源性肩周炎的诊断依据：①好发于35岁以上中年人，男性发病略高于女性；②患者均以肩部病痛为主诉就诊，否认颈部病征，但 多有既往颈肩痛史和(或)有颈椎病部分症状；③兼有肩关节疼痛、活动障碍和支配肩关节周围的神经功能障碍两者的体征，特征体征为天宗穴压痛；④X线片和( 或) CT等检查：主要呈颈椎病的阳性表现， 而肩关节常呈阴性表现。单纯表现为肩部病痛及活动障碍，而无颈椎病变方面的体征及影像学检查异常的肩周炎称为单纯性肩周炎。 研究对象(来源及收集方法) 2010年8月一2011年12月有169例肩周炎患者进入本研究，分为颈源性肩周炎组与单纯性肩周炎组。其中颈源性肩周炎84例，男33例，女51例，年龄31～69岁，病程为1个月一2年。单纯性肩周炎85例，男40例，女44例，年龄45—75岁，病程3个月一1．5年。颈源性肩周炎84例，单纯性肩周炎85例，两组性别、年龄、病程比较无显著性差异。如下表 样本量（依公式计算） 统计学分析 采用SPSS 16．0统计软件对测得结果进行统计分析，四块肌肉之间阳性率比较采用卡方检验，两组间基强度与时值的比较采用t检验，PO ．05为差异有显著性意义。 试验步聚及数据收集 符合研究标准的病人签署试验的知情同意书并且得到医院的医学伦理委员会批准。 检测方法：使用日本O G技研公司制造的CX一3电诊断仪对患者进行强度一时间曲线测定检查，单极法，作用极为点状电极，直径为l cm ，辅极置于同侧手背部，作用极置于肩背部。使用精细测定法，选择脉冲方波，分别测定300、250、160、100、63、40、25、16、10、6．3、4．0、2．5、1．6、1．0、0．63、0．40、0．25、0．16、0．10、0．063、0．040、0．025、0．016、0．O l O m 24个脉冲宽度的刺激阈值，由机器自动描绘强度一时间曲线。 2.检测肌肉：根据肩关节周围肌肉解剖结构，测定肌肉包括冈上肌、冈下肌、小圆肌和三角肌。 3．曲线判断标准：观察指标有阳性率f(