保健食品化妆品监督管理解析.ppt

1989颁布了《化妆品卫生监督条例》、 1991年颁布了《化妆品卫生监督条例实施细则》，标志着我国化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。 《条例》及其细则明确规定了化妆品定义、分类、化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措施。 认识化妆品——法规介绍 化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方 法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、 指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气 味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业 产品。 认识化妆品——概念 分类 普通类 特殊用途类 主要四类：发用类、护肤类、美容修饰类（彩妆类）、香水类（芳香类）； 指（趾）甲用品类 育发、健美、染发、除臭、烫发、祛斑、脱毛、美乳、防晒 认识化妆品——分类 发用类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。护肤类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化品，指甲用化妆品类、眼部用化妆品类 香水类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。 序号 类别 含义 1 育发化妆品 有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 2 染发化妆品 具有改变头发颜色作用的化妆品。 3 烫发化妆品 具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 4 脱毛化妆品 具有减少、消除体毛作用的化妆品。 5 美乳化妆品 有助于乳房健美的化妆品。 6 健美化妆品 有助于使体形健美的化妆品。 7 除臭化妆品 用于消除腋臭的化妆品。 8 祛斑化妆品 用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 9 防晒化妆品 具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。 认识化妆品——特殊用途化妆品含义 需要明确的是：美乳化妆品不是丰乳丰胸产品、健美化妆品不是减肥产品，育发化妆品不是生发的产品，祛斑化妆品不是治疗黑斑的产品 食品药品监管总局关于化妆品标签标识相关法律适用问题的批复 食药监稽函〔2014〕113号 2014年07月21日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于化妆品标签标识相关法律适用问题的请示》（浙食药监保〔2014〕12号）收悉。经研究，现批复如下： 一、在《化妆品卫生监督条例》未修订之前，质检总局出台的《化妆品标识管理规定》等规章仍具有法律效力。 二、食品药品监管体制改革之后，各级食品药品监督管理部门根据调整后的“三定”规定，如已承担化妆品全过程监管职能，则作为化妆品执法主体，所有现行有效的化妆品监督规章均应作为执法依据。 　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年7月16日 化妆品的监管——处罚适用法律 企业合法性： 化妆品的监管——生产企业监管 （1）检查《化妆品生产企业卫生许可证》是否在许可有效期限内；生产项目是否超出行政许可范围。 （2）生产特殊用途化妆品是否有有效许可批件；非特殊用途化妆品是否经备案（上市后两个月内）。 保健食品监管实务 韩朝举 荥阳市食品药品监督管理局 保健食品监管主要内容 认识保健食品 保健食品市场常见问题 保健食品经营企业的检查 认识保健食品 认识保健食品 认识保健食品 认识保健食品 认识保健食品 认识保健食品 《保健食品注册管理办法(试行）》（局令第19号） 第二条　本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 认识保健食品——概念 一是安全性 对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害 二是功能性 对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾 病，不能取代药物对病人的治疗作用 认识保健食品——两大特征 认识保健食品——图标 时间 文号 批准部门 有效期 再注册方式 国产 进口 2003年7月8日前 卫食健字（年份）第***号 卫食健进字（年份）第***号 卫生部 无 待清理换证 2003年12月12日-2005年6月30日 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 无 待清理换证 2005年7月1日后 国食健字G20** ****号 国食健字J20** ****号 国家局 五年 有效期届满三个月前提出再注册申请 认识保健食品——批准文号 增强免疫力 改善睡眠 缓解体力疲劳 提高缺氧耐受力 对辐射危害有辅助保护功能 增加骨密度 对化学性肝损伤有辅助保护功能 缓解视疲劳 祛痤