第4章_粉碎、筛析、混合与制粒教案分析.ppt

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分级器 产品出口 加料斗 粉碎室 空气 喷嘴 粉碎作用力:高速气流形成的碰撞与剪切作用。高压气流自底部喷嘴引入,在粉碎室下部膨胀变为音速气流而在机内高速循环,欲粉碎药物由加料斗进入机内高速气流中,药物在粉碎室互相碰撞而被粉碎,随气流上升到分级器,细粉由气流带入并进入收集袋,大而重的颗粒返回下层粉碎室中继续粉碎。 特点与应用范围:采用流能磨粉碎过程中,由于气流在粉碎室中膨胀时的冷却效应,被粉碎物料的温度不升高。因此本法适用于抗生素、酶、低熔点或其他热敏性药物的粉碎。而且在粉碎的同时就进行了分级,所以可得5um以下均匀的微粉。操作时应注意加料速度一致,以免堵塞喷嘴。 2、振动磨:利用研磨介质(球形、柱形或棒形)在振动磨筒体内作高频振动产生冲击、摩擦、剪切等作用,将物料磨细的一种粉碎设备。 粉碎作用力:物料和研磨介质装入弹簧支承的筒体内,由偏心块激振装置驱动磨机筒体做圆周运动,运动方向和主轴旋转方向相反。研磨介质除了有公转运动外,还有自转运动。但当振动频率高时,加速度增大,研磨介质运动较快,各层介质在径向上运动速度依次减慢,形成速度差,介质之间产生冲击、磨擦、剪切等作用而使物料粉碎。 特点与应用范围:振动磨与球磨机相比,其粉碎比高(10~200);粉碎时间短;可连续粉碎;还可通过改变影响粉碎的因素(如调节振动的振幅、排料口径等)而进行超细粉碎。 第二节 筛 析 一、筛析的目的: 1、筛析:是固体粉末的分离技术。筛即过筛,析即离析。 两者共同点:均是使粗粉(重)与细粉(轻)分离的操作。 两者不同点: 过筛:系指粉碎后的药料粉末通过网孔性的工具分离。 离析:系指粉碎后的药料粉末借空气或液体(水)流动或旋转的力分离。 2、目的: (1)将粉碎好的颗粒或粉末,分成不同等级,供制备各种剂型的需要。 (2)提高混合的均匀性。 (3)能及时将合格粉末筛出,以提高粉碎效率。 (4)除去药粉中的杂质。 二、药筛的种类与规格: 1、药筛系指按药典规定,全国统一规格的用于药剂生产的筛,或称标准药筛。 2、药筛种类:编织筛、冲眼筛。 编织筛:是用金属丝(如不锈钢丝、铜丝、铁丝等)或其他非金属丝(如尼龙丝、绢丝、马尾等)编织而成。其孔径可编得极细小,但筛线易于移位致使筛孔变形。常用于筛分较轻粉末。 冲眼筛:系在金属板上冲压出圆形或多角形的筛孔而制成。其筛孔坚固,孔径不易变动,但孔径不能太细,多用于高速旋转粉碎器械的筛板及药丸的筛选。 3、药筛的标准:《中国药典》共规定了9种筛号,一号筛的筛孔内径最大,依次减小,九号筛的筛孔内径最小。 药筛常用“目”表示,目是指一英寸(2.54cm)长度上所含筛孔数目的多少。筛号越大,目数越大,所过粉末越细。 200 75 ±4.1 九号筛 150 90 ±4.6 八号筛 120 125 ±5.8 七号筛 100 150 ±6.6 六号筛 80 180 ±7.6 五号筛 65 250 ±9.9 四号筛 50 355 ±13 三号筛 24 850 ±29 二号筛 10 2000±70 一号筛 目数 筛孔内径(平均值)μm 筛号 三、粉末的分等:为了控制粉末的均匀度。《中国药典》规定了6种粉末规格。 (1)最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。 (2)粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。 (3)中粉:指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。 (4)细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 (5)最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。 (6)极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 四、过筛与离析的器械: (一)过筛器械与应用: 一、过筛的方法:可分为手工和机械过筛两种。 1、手摇筛:系由不锈钢丝、铜丝、尼龙丝等编织的筛网,固定在圆形或长方形的竹圈或金属圈上而成。通常,按筛号大小依次叠成套,故亦称套筛。最粗号在顶上,其上面加盖,最细号在底下,套在接受器上,应用时可取所需号数的药筛,套在接受器上,上面盖上盖子,用手摇动过筛。 适用范围:此筛适用于毒性、刺激性或质轻的药粉,可避免细粉飞扬,但只能小量生产。 2、振动筛粉机(又称筛箱):系利用偏心轮对连杆所产生的往复振动来带动药筛,从而振动药筛以筛选药粉的箱式装置。目前药厂应用较多的筛粉机是圆型振动筛粉机 。 适用范围:振动筛往复振动的幅度比较大,粉末在筛面上滑动,故适用于筛析无粘性的植物药或化学药物的粉末。由于在密闭箱中筛析,对毒、刺激性及易风化或潮解的药粉也适宜。 圆型振动筛粉机 筛网 上部重锤 弹簧 电机 下部重锤 3、悬挂式偏重筛粉机:系

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