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卫 生 管 理 规 程 ——环境卫生 一、厂区卫生 1.厂区物品存放 厂区内物品必须放在规定的区域,按要求码放,不得任意堆放;定置区域设明显的标记。 2.废弃物及垃圾处理 厂区内所有的废弃物及垃圾,不可回收再利用的统一倒入原食堂旁边的垃圾池,可回收再利用的统一放置在备品库房门前的废品池,放置要整齐、入池,不能随意乱丢。 3.厂区内施工 厂区内施工必须有明显的施工标志,不得对厂区环境、原辅料运输及产品的生产过程产生污染。 施工结束后,必须及时清场,清场需彻底,不得遗留任何垃圾及工具。 二、一般生产区环境卫生 1. 窗明亮,壁干净,无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角。 2 . 地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。 3. 厂房严密无动物及其它昆虫,设置电子捕虫装置防止蚊蝇进入。 4 . 各种包装材料应分类、定量、定点码放整齐,有清洁除尘措施,有明显的状态标志可以有效地防止交叉污染和差错。 5. 一切非生产用品一律不得带入生产区域,不得在生产区域内吸烟、吃饭、 睡觉、会客,不得从事与生产无关的活动,不得在工作室内凉晒工作服。 6. 走廊内不得放置任何生产用具或其它物品,不得堆放成品及半成品,保持运输通道的清洁、畅通。 7. 人物流要分开,人员、物料要在规定的通道出入。 8. 同一工段或上下工序的操作安排要合理,不得相互妨碍,不得产生交叉污染。 9. 生产中的废弃物应装在容器内存放,每日下班前由清理到厂区的垃圾存放点,并将容器清洗干净。 10. 一般生产区清洁工具仅限本区使用。 11. 生产工段内的地漏必须清洁,无积水,有防止废水、废气倒灌措施。 12. 物料应码放整齐,有状态标志,操作台、地面应无撒落物料。 洁净区环境卫生除必须达到一般生产区环境卫生管理规程的全部要求外,还必须达到以下要求: 1 洁净区内所有建筑物表面光滑、洁净,完好,不渗透,转角处全部做成圆弧形,并能够耐受多种清洁剂及消毒剂的反复使用和消毒。 2 生产时,操作间门必须关严,尽量减少出入次数。 3 洁净区尘粒数、微生物数应符合相应净化级别洁净度要求。 4 洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。 5 与生产无关物品不允许带入洁净区,所用各种容器、设备、工具需用不发尘的材料制作,并按规定程序进行清洁或消毒后方可放入洁净区。 6 洁净区清洁工具间除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁工具间通风、干燥,清洁工具如拖布、揩布等要及时晾干,防止产生霉菌。清洁工具仅限本区使用。 三、洁净区环境卫生 7 记录应用黑色签字笔。洁净区内不设告示板、记事板。 8 生产过程中产生的废弃物应装入塑料袋中,置于清洁工具间,每日下班前清理到厂区的垃圾存放点。 9 洁净区每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。 10 洁净区环境控制标准: 项目 压差 尘粒数 沉降菌落数 洁净级别 温度 湿度 洁净室之间 洁净室内外 ≥0.5微米 ≥5微米 (CFU/皿,4h) D级 18℃~26℃ 45~65% >5 Pa >10Pa ≤3520000 ≤29000 ≤100 四、清场 1 目的:建立生产工段的清场管理规程,保证清场质量,防止交叉污染,使车间管理标准化、规范化。 2 依据 《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》和《药用辅料生产质量管理规范》。 3 范围:生产部各工段。 4 责任:生产部部长、工段长、操作人员、质监员。 5 内容:为了防止产品在生产过程产生混乱,各生产工段在生产结束更换批号前,应彻底清理及检查作业场所。主要体现在前处理工段、长网工序及混胶工序,提胶工段则按道次清洗管道及各个胶罐 6 清场要求: 无上次生产遗留物。 地面无积灰、无结垢,门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳无积灰,室内不得存放与生产无关的杂品。 四、清场 使用的工具、容器清洁无异物,无前次产品的遗留物。 设备清洁无异物。 凡直接接触产品的机器、设备及管道、工具、容器应每批清洗。 前批次生产
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