药物分析课件祥解.ppt

实验室之间的质量评价（ External Quality Assessment, EQA） 实验室之间的AQC由主管机构向各实验室提供统一的标准物质，或开放型样品、质控样品，使用统一规定的方法进行测定，根据测定结果来考评各实验室分析质量。 IQC是EQC的基础，EQC又是检验IQC实施效果的手段，但EQC只能发现测定的不准确性，却不能指出误差的具体原因，这只能通过IQC来发现和控制，两者缺一不可。 * * * * * * * 如对易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉素检测；在正文标准中全面禁用苯作为溶剂；对工艺中使用有机溶剂的均检查有机溶剂残留；对川乌、草乌、马钱子等剧毒性饮片，采用高效液相色谱法（HPLC）等更先进、更精确的方法加以限量检查。 * * 凡例内容举例 五、项目与要求 贮藏项下的规定，系对药品贮存与保管的基本要求，以下列名词表示： 遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器； 密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入 密封、熔封或严封 阴凉处 系指不超过20℃； 凉暗处 系指避光并不超过20℃； 冷处 、常温 凡例内容举例 六、检验方法与限度 原料药的含量（%）：一般按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指