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药事管理相关内容 一、我院药事管理与药物治疗学委员会的成员组成 根据《医疗机构药事管理规定》的要求，我院药事管理与药物治疗学委员会由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。设主任委员1名，由院长担任；副主任委员3名，由主管副院长及医务科、药学部门负责人担任；委员若干名。 二、我院药事管理与药物治疗学委员会下设哪几个工作组?日常工作由哪个部门负责 药事管理与药物治疗学委员会下设 “药品质量管理领导小组”、“药品采购管理领导小组”、“药品不良反应/事件监测领导小组”、“合理用药监督指导小组”、“特殊药品使用管理领导小组”、“抗菌药物管理领导小组”6个工作组。药事管理与药物治疗学委员会的日常工作由药剂科负责。 三、药剂科和医务科各自负责药事管理的哪些工作 药剂科具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 医务科负责组织对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的培训、医院药事管理规定的贯彻落实、药物使用的监督管理及干预。 四、药事管理与药物治疗学委员会应每年定期召开几次专题会议： 药事管理与药物治疗学委员会应定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。 五、药事管理与药物治疗学委员会的职责有哪些 在上级药政机关的指导下，在医院院长及分管副院长的领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药事法规，依据有关的法律、法规、条例，制定颁布我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批我院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。 六、我院进行药品引进，新引进的品种范畴包括哪些 新引进的品种必须是能够提升科室诊疗和学术水平，且在江苏省药品集中采购中标挂网目录内的药品，引进范畴包括： 一、须经药事管理与药物治疗学委员会评审程序进入医院使用的药品： (1) 我院临床从未使用过的具有新的化学成分(药品组分)和新的治疗作用的药品； 我院已有一个品规需增加另一个品规的药品； 二、因未中标、企业停产等原因须更换产地、规格的药品，须经院长或分管院长批准方可进入医院使用： (1) 我院已有两个品规，申请替换其中一个品规的药品； (2) 改变己有品种的规格、剂型的药品； (3) 更换生产厂家的药品。 七、我院药品引进的程序是什么 《医院新药引进制度及相关程序》中的“新药”是指取得国家有效批准文号，且在本院首次使用的药品及能提升医院临床用药水平的药品 各临床科室可以根据相关政策法规、医药科技发展趋势、本院在用药品情况等因素综合考虑，慎重提出新药的采用申请。 3、药剂科在受理申请后，应收集该新药的资料。 4、收集全部资料后移交临床药学室对药品及生产企业进行初次审查。 5、初次审查后经由药剂科主任报医院药事管理与药物治疗学委会批准。 6、药事管理与药物治疗学委会召开会议对新药申请进行逐品种审议，会后由药事会指定的工作人员在监督下统计汇总、封存。按得票高低拟引进新药品种。 经药事管理与药物治疗学委会批准采用的新药由药剂科按有关规定组织采购计划，采购办采购。 因特殊原因须临时或紧急采购的新药，可采用简化程序进行审批。 八、院“一品双规”遴选药品的基本原则是什么 1、必须坚持质量优先、注重临床疗效、价格合理的原则，做好药品“一品双规”的遴选工作。 2、坚持公开、公平、公正的原则，确保不同科室、不同病种、不同疗效的药品平等参与,公平竞争。 3、遴选过程要加大质量分权重，并考虑临床疗效等因素。 九、我院药学专业技术人员所占比例及人数是多少 按照《医疗机构药事管理规定》的要求，药学专业技术人员应不少于本机构卫生专业技术人员的8%。临床药师应具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，我院专职临床药师应2名。三级医院临床药师应不少于5名。 十、我院药库药品贮存的基本设施与设备有哪些要求 我院药库分为常温库、阴凉库、冷藏库，药库占地面积近424m2，库房配置有避光、通风、防火、防虫、防鼠设施，设备质量符合规定，运行正常。冷藏温度2-10℃，阴凉库不高于20℃，常温库0-30℃，库房相对湿度45%-75%。药品保管员定期检查库房温湿度并做好记录，各类药品按照性质分类定位存放，标识齐全。 十一、药库按规定都设置哪些功能区 药品库按规定设置有待验区、合格品区、退货区、不合格区等功能区域。实行色标管理,待验区、退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格区为红色。 十二、高危药品定义 高危药品是指药理作用显著且迅速，由于使用不当而可能对病人造成严重伤害或死亡的药品。包括抢