2014替莫唑长周期研究重点详解.ppt

* “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only * “RESTRICTED CONFIDENTIAL - LIMITED ACCESS” Internal Use Only 替莫唑胺在高级别胶质瘤上的应用 海军总医院肿瘤诊疗中心 赵向飞 高级别脑胶质瘤 替莫唑胺长周期治疗的安全性与可行性 研 究 概 述 研究背景： EORTC26981 试验确立了替莫唑胺同步放化疗加6周期辅助化疗方案作为GBM治疗的一线治疗方案，但是并没有证据证明超过6周的辅助治疗会带来累积毒性，同时6-PFS达到54%也支持替莫唑胺方案长周期应用或作为维持治疗应用。 研究目的： ? 阐明替莫唑胺长周期治疗的安全性与可行性（治疗至少12个月或12个周期）； ? 检验接受长周期治疗的高级别胶质瘤患者的生存结果。 P. Hau，et al. NEUROLOGY 2007;68:688–690 研 究 概 述 P. Hau，et al. NEUROLOGY 2007;68:688–690 研究人群： ? 新诊断或复发的胶质瘤患者； ? 病理诊断为WHO III / IV的胶质瘤患者； ? 病人接受至少12个周期或12个月的替莫唑胺长周期治疗。 治疗方案： ? 替莫唑胺（75mg/m2/d）同步放疗，辅助替莫唑胺化疗（150mg-200mg/m2/d）; ?替莫唑胺化疗（150mg-200mg/m2/d）。 TTP and OS Median TTP Newly diagnosis 14 months recurrent 15.5 months Median OS (from diagnosis) All patients 35.1 months GBM 30.6 months anaplastic gliomas 43.2 months Median OS (from Temozolomide treatment) All patients 25.5 months GBM 22.4 months anaplastic gliomas 26.2 months P. Hau，et al. NEUROLOGY 2007;68:688–690 研 究 结 论 安全性：相比于标准替莫唑胺方案并未导致过多的毒性。 主要的III / IV毒性： ? 血小板减少 (10%) ? 白细胞减少 (7%) ? 胃肠道毒性 (5%) ? 感染 (4%) 长周期替莫唑胺方案无论作为一线方案或二线方案都是安全、可行的。 Gloria B. Rolda ，et al. 2012, J. Neurooncology, March Department of Oncology, Tom Baker Cancer Centre, 1331 29 St. NW, Calgary, AB T2N 4N2, Canada 新诊断恶性脑胶质瘤 替莫唑胺的长周期辅助化疗 研 究 概 述 研究目的：延长替莫唑胺辅助治疗时间（超过6个周期）较标准的6个周期的治疗是否延长新诊断GBM患者的生存。 回顾性分析来自加拿大Alberta中心2003年—2009年的登记患者。 研究人群：新诊断的GBM患者 研究终点：无进展生存期、总生存期 排除标准：辅助治疗6周期内复发或死亡者 Gloria B.