高校液相色谱仪确认管理规程介绍.docVIP

高效液相色谱仪确认 仪器名称：Waters e 2695高效液相色谱仪 仪器类型： C类 仪器编号： WXZL0092 管理员： 席江帆 仲景宛西制药股份有限公司 二零一五年四月 目录暂定 仲景宛西制药股份有限公司高效液相色谱仪确认方案3 分析方法来源…………………………………………………3 确认目的………………………………………………………3 仪器介绍………………………………………………………3 确认过程的职责………………………………………………3 4.1责任人………………………………………………………3 4.2职责分工……………………………………………………4 5.确认的内容 ……………………………………………………4 5.1安装确认项目及接受标准………………………………………5 5.2运行确认和性能确认项目及接受标准 …………………………5 5.3其他 …………………………………………………………6 5.4确认过程中的偏差处理 ………………………………………6 仲景宛西制药股份有限公司高效液相色谱仪确认方案 文件编号： 生效日期 文件名：高效液相色谱仪确认方案 仪器编号 WXZL0092 起草 审核 批准 部门 质控部 质控部 质保