INOVA自身免疫检测要点解析.ppt

INOVA自身免疫疾病检测及自动化方案 10.12 兰州 Werfen简介 自身免疫基本概念 INOVA相关检测试剂盒 INOVA全自动解决方案 Werfen Group 成立于1966年 总部设在西班牙巴塞罗那 业务领域 Part 1 - 血凝系统（ Coagulation ） Part 2 - 重症监护系统（ Critical Care ） Part 3 - 医疗耗材（ Hospital ） Part 4 - 自身免疫及传染性疾病 （Autoimmunity Infectious Diseases） INOVA自身免疫及传染性疾病 INOVA诊断公司创办于1987年 总部位于美国加州圣地亚哥市 20 年来一直致力于自身 免疫疾病诊断领域 2008年加入西班牙werfen集团 autoimmune diseases 自身免疫 指机体免疫系统对自身成分发生免疫反应，产生针对自身成分的抗体。 自身免疫性疾病 在内外因的共同作用下，机体的自身免疫应答失控，直接或间接破坏自身组织，并引起相应器官病变或临床症状的一类疾病，即为自身免疫病。 自身免疫疾病 系统性自身免疫病 系统性红斑狼疮、口眼干燥综合征、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、硬皮病、结节性多动脉炎、Wegener肉芽肿病 器官特异性自身免疫病 慢性淋巴性甲状腺炎、甲状腺功能亢进、胰岛素依赖型糖尿病、重症肌无力、慢性溃疡性结肠炎、恶性贫血伴慢性萎缩性胃炎、肺出血肾炎综合征（goodpasture syndrome）、寻常天疱疮、类天疱疮、原发性胆汁性肝硬变、多发性脑脊髓硬化症、急性特发性多神经炎等 自免疾病的特性 ⑴病人血清中常可检出高滴度自身抗体。 ⑵出现与免疫反应有关的病理变化，病变部位主要是有淋巴细胞和浆细胞浸润为主的慢性炎症。 ⑶大多数原因不明，可能与遗传、感染、药物及环境等因素有关。 ⑷病程一般较长，多为发作与缓解反复交替出现。 ⑸一般女性多于男性。 常见自身抗体检测方法 自身抗体检测方法 间接免疫荧光法（IFA） 微孔板ELISA（酶免法） 条带印迹法 斑点法 免疫印迹法 分子生物学 NOVA Lite IFA间接免疫荧光试剂盒成分 IFA 基质载片 PBS 缓冲液 (40X) 阳性质控 IFA 系统阴性质控 FITC 结合物 封片介质 盖玻片 说明书 QUANTAN Lite ELISA法试剂盒成分 ELISA 微孔板 质控/标准品 阴性质控 样本缓冲液 酶结合物 TMB 底物 HRP 终止液 清洗浓缩液 说明书 类风湿关节炎（RA） 是最常见的系统性自身免疫疾病之一，全世界约1-2%的人群受影响，多发于30-50岁年龄段的女性。该病最明显的症状是关节滑膜处出现慢性炎症反应，且伴有软骨和骨质的侵蚀性损伤，不及时治疗可导致终身残疾。 RA的早期治疗可以阻止受累关节的侵蚀性损伤，因此该病的早期诊断越来越受到关注。 美国风湿病协会（ACR）把类风湿因子（RF）和抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）列入RA的最新诊断标准中 QUANTA Lite? CCP3 IgG INOVA独家推出的CCP3 ELISA检测试剂盒是CCP的第三代产品，对于早期诊断类风湿关节炎具有更高的灵敏度，同时也保持了与CCP第二代产品同样的特异性。 产品优势： 显著提高的检测灵敏度 突破性的采用有色孔位的样式 适用于血清和血浆 拥有更小的变异系数 部分抗角蛋白或核周因子（+）的RA患者，在抗CCP2的检测中表现为（-） CCP3推广策略 ? 目标客户 ---高端医院 ---注重学术，或临床地位和影响力较高 ---其他可争取医院 ? 突出CCP3特性和临床益处 自动化仪器配伍 抗磷脂综合征（APS） 抗磷脂综合征(APS):抗磷脂抗体介导的非炎症性自身免疫性疾病。 - 反复的动静脉血栓形成、习惯性流产和血小板减少 - 血清中存在高滴度的抗磷脂抗体(aPL) - 症状可单一出现或多个共同存在，临床表现复杂多样，累及多个系统，容易漏 诊或误诊。 分类： I. 原发性抗磷脂综合征（PAPS)-50% - 病因不明，可能与遗传、感染等因素有关。 - 多见于年轻人，男女发病比率为1:9. 2. 继发性抗磷脂综合征（SAPS)-40% - 多见于系统性红斑狼疮或类风湿关节炎等自身免疫病。