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ISO/TS16949质量管理体系文件编写培训 佛山市XXX企业策划有限公司 李老师 目录 1、体系文件的作用 2、体系文件的结构 3、体系文件的基本要求 4、手册的编写 5、程序文件的编写 6、作业指导书的编写 7、记录表格 8、一体化文件的编写 1、质量管理体系文件的作用 1.1通向质量的交通路线图,界定了职责、接口、工作步骤,使质量体系成为职责分明、协调一致的有机整体 1.2“该说的一定要说到、说到的一定要做到”,文件作为企业的法规,通过认真执行达到预期的目标。 1.3标准的要求,审核的依据 1.4作为质量改进的保障 1.5作为员工培训的教材 2.管理体系文件的结构 如图: 3、体系文件的基本要求 1.系统性 全面反映相关方、标准对管理的要求,结构合理 各层次文件相互支持、协调,认真处理接口 2.逻辑性 不同层次的文件之间无矛盾、同一层次文件、同一份文件前后无矛盾。 3.适用性 结合实际编制文件;文件简明、清晰 保证实际可操作性,对不适用部分及时修改 4.唯一性:(1)唯一理解;(2)唯一文件;(3)统一风格 4.文件编写的基本方法 自上而下展开—手册-程序-指导书 自下而上递升—指导书-程序-手册 中间开始、向两边扩展—从程序开始(推荐使用) 4.文件编写的基本方法 5、手册的编写 手册的性质 手册的作用 手册的要求 手册的编写步骤 手册的内容 注意事项 5.1手册的性质 是阐述公司的有关管理体系方针并描述其管理体系的文件 是体系文件中最高层次的文件(程序和作业指导不能与之矛盾) 是纲领性文件,规定管理的政策和原则——我们要做什么 不具备可操作性 5.2手册的作用 通过编写手册对公司内影响质量的活动进行全面策划及管理; 提交给认证机构的体系审核依据文件,证明证明体系符合选定的标准; 建立文件化的体系,贯彻公司的管理方针; 对外介绍体系; 改进的需要; 5.3手册要求 (a)质量方针 (b)过程的识别与控制要求 (c)管理体系的组织机构及人员职责、权 限和相互关系 (d)各要素的规定或说明 (e)文件的引用 5.4手册的编写步骤 确定方针 确定有关管理的组织机构及职责、权限(体系范围) 收集整理与标准有关要素相对应的现行做法及有关部门记录资料、文件,并对现有文件分类 依据标准的要求,确定要改进的地方 确定编制手册的格式和结构 形成手册草案 讨论定稿 5.5手册内容 封面 手册目录 修订页 手册发放控制页 介绍本组织及手册的前言 质量管理体系模式(含过程图) 方针和目标 组织机构、职责和权限描述 体系要素的描述和体系程序文件的引用 5.5手册内容 手册封面: 公司名称和标志(如需要) 手册标题及手册发行版号 拟制/审核/批准签字 生效日期 受控文件编号 受控文件标识 受控号 5.5手册内容 手册目录: 列出手册各章节名称、章节号及页数 修订页: 用修订记录的形式说明手册中各章节的修订状态 手册发放控制页: 说明公司现行手册的发放分布 5.5手册内容 公司介绍: 本公司的名称、地址、通讯方法、业务情况、公司性质、历史和规模、质量/环境/安全卫生管理的历史 所采用的体系标准及范围 手册的编制、审批、发放控制、修订方法 5.5手册内容 识别过程: 表述过程间相互作用 过程图 体系覆盖范围—产品与过程 删减及合理性 5.5手册内容 管理方针(含质量方针): 管理方针 与组织宗旨相适应 包括对持续改进的承诺(污染预防的承诺) 遵守法规的承诺 为目标制订提供框架 描述此方针如何为所有员工熟悉和理解 最高管理层者的批准签名 持续适应性方面得到评审 5.5手册内容 方针案例: 用友软件公司: 实用、先进、可靠的产品,专业、及时、真诚的服务。 联想电子有限公司: 创立国际名牌,振奋企业精神。 满足客户期望,质量信誉为本。。 神龙汽车公司: 以人为本,一丝不苟,围绕市场, 争创名牌,让用户更满意。 力邦公司 品质卓越 科技先导 优化人才 谒诚服务 。 5.5手册内容 目标案例: 1.力争2004年底通过ISO/TS16949: 2002 质量管理体系认证; 2.质量成本不超过销售额的3%; 3.顾客满意度达到90%; 4.各职能岗位资格/技能符合率:90%; 5. 产品月度出货检验批次合格率99%以上。 6. 产品月度批次及时交付率100%以上。 5.5手册内容 组织机构、职责和权限描述: 组织机构图 职责、权限及相互关系的说明 5.5手册内容 体系的要素描述和体系程序文件的引用: 分章描述对所采用的体系标准每一要素的控制,对每一要素的控制
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