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《药事管理学》第08章在线测试  ?《药事管理学》第08章在线测试剩余时间：58:48  窗体顶端 ?答题须知：1、本卷满分20分。?????????? 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。?????????? 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分）?1、洁净室的温湿度应该控制在A、18—26℃，45％—65％B、20—25℃，45％—65％C、18—30℃，45％—65％D、18—24℃，45％—65％?2、对GMP的实施和产品质量负责任的是A、企业主管生产管理和质量管理的负责人B、总工程师C、化验室主任D、质量检验室人员?3、我国现行的GMP的颁布部门是A、国家卫生部B、国务院药品监督管理部门C、国务院D、省级药品监督管理部门?4、物料应该按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过A、1年B、2年C、3年D、5年?5、药品进入国际医药市场的首要条件是A、制药企业必须通过ISO9002认证B、制药企业必须通过GMP认证C、制药企业必须通过GSP认证D、制药企业必须通过WHO GMP认证第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分）?1、《药品生产质量管理规范》适用于A、大输液的生产B、一般原料药的生产C、原料药生产的关键工序D、片剂、丸剂的生产E、胶囊剂的生产?2、企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A、受过高等医学教育或相当学历B、具有医药学或相关专业大专以上学历C、受过成人中高等教育D、对GMP的实施和产品质量负责　E、有药品生产和质量管理的经验?3、原料药的关键工序是指A、精制B、干燥C、包装D、筛选E、洗涤?4、GMP中对药品标签和说明书要求相符的是A、药品的标签、说明书由专人保管、领用B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取C、标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符D、印有批号的残损或剩余的标签应有专人计数销毁E、标签的发放和销毁应有记录?5、注射用水的储存可采用A、80℃以上保温B、75℃以上保温C、65℃以上保温循环D、10℃以下存放E、4℃以下存放第三题、判断题（每题1分，5道题共5分）?1、GMP规定，药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得互相兼任正确错误?2、GMP的中心指导思想是：任何药品的质量是生产出来的，而不是检验出来正确错误?3、我国对GMP的认证实行的是国家一级认证，省级药监管部门没有认证的权限正确错误?4、组织GMP检查员现场认证检查的时候，本省检查员应该回避正确错误?5、《橙色指南》指的是英国的药典正确错误? 窗体底端恭喜，交卷操作成功完成！你本次进行的《药事管理学》第08章在线测试的得分为 18分（满分20分），本次成绩已入库。若对成绩不满意，可重新再测，取最高分。 测试结果如下： 1.1 [单选] [对] 洁净室的温湿度应该控制在 1.2 [单选] [对] 对GMP的实施和产品质量负责任的是 1.3 [单选] [对] 我国现行的GMP的颁布部门是 1.4 [单选] [对] 物料应该按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过 1.5 [单选] [对] 药品进入国际医药市场的首要条件是 2.1 [多选] [对] 《药品生产质量管理规范》适用于 2.2 [多选] [对] 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应 2.3 [多选] [错] 原料药的关键工序是指 2.4 [多选] [对] GMP中对药品标签和说明书要求相符的是 2.5 [多选] [对] 注射用水的储存可采用 3.1 [判断] [对] GMP规定，药品生产管理部门和质量管理部门的负责人不得互相兼任 3.2 [判断] [对] GMP的中心指导思想是：任何药品的质量是生产出来的，而不是检验出来 3.3 [判断] [对] 我国对GMP的认证实行的是国家一级认证，省??药监管部门没有认证的权限 3.4 [判断] [对] 组织GMP检查员现场认证检查的时候，本省检查员应该回避 3.5 [判断] [对] 《橙色指南》指的是英国的药典