GSK—质量管理体系介绍葛兰素史克教案分析.pptVIP

偏差/事件处理流程 步骤 3 执行立即纠正 记录偏差/事件 进行初始评估 措施 确保受影响的部门被通知并且参与到事件的处理过程中 评估、批准并执行立即纠正措施 根据严重程度选择适当的上报层级 评估偏差严重性 阶段性回顾流程 的有效性 批准调查结论 并启动CAPA 执行 进行调查， 确认根本原因 及CAPA 偏差/事件处理流程 步骤 4 执行立即纠正 记录偏差/事件 启动调查流程 分配调查团队职责 进行根本原因分析 评估风险 阶段性回顾流程 的有效性 进行初始评估 批准调查结论 并启动CAPA 执行 措施 进行调查， 确认根本原因 及CAPA 偏差/事件处理流程 步骤 5 执行立即纠正 记录偏差/事件 批准调查的结论 为偏差分配严重级别 启动CAPA的执行 阶段性回顾流程 的有效性 进行初始评估 批准调查结论 并启动CAPA 执行 措施 进行调查， 确认根本原因