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无菌药品生产检查要点顿昕.pdfVIP

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  • 2016-05-14 发布于湖北
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无菌药品生产检查要点顿昕.pdf

    2015/5/28 无菌药品的污染来源与控制 无菌药品生产检查要点 顿昕 顾问 dunxin@ 1 ＧＭＰ的原则无菌药品检查的核心 第三条 本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理 和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程 中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地 生产出符合预定用途和注册要求的药品。 1 2015/5/28 摘自ISPE

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