菝葜重点分析.doc

第 八 部 分 生产管理 菝葜工艺规程 安徽益健堂中药饮片科技有限公司 标准管理规程 题 目：菝葜工艺规程 编 号：TS-21-003 制 定 人： 制定日期：2015年 月 日 版 本：1 页 数：2/17 审 核 人： 审核日期：2015年 月 日 颁发部门：质量部 批 准 人： 批准日期：2015年 月 日 生效日期：2015年 月 日 目 的：建立菝葜炮制加工艺，使生产质检部门有法可依 范 围：菝葜炮制加工过程 分发部门：生产部 质量部 生产车间 1. 1.1 1.2 1.3 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 品名、规格 品名：菝葜 【产品代码】4004 汉语拼音名：baqia 【批量】200kg 包装规格：1kg/袋 执行标准： 菝葜原料质量标准：TS-31-1003 菝葜半成品质量标准：TS-34-3003 菝葜成品质量标准：TS-35-4003 炮制依据：《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部 产品概述 本品为百合科植物菝葜Smilax china L.的干燥根茎。秋末至次年春采挖，除去须根，洗净，晒干或趁鲜切片，干燥。? 【性状】本品为不规则块状或弯曲扁柱形，有结节状隆起，长10～20cm，直径2～4cm。表面黄棕色或紫棕色，具圆锥状突起的茎基痕，并残留坚硬的刺状须根残基或细根。质坚硬，难折断，断面呈棕黄色或红棕色，纤维性，可见点状维管束和多数小亮点。切片呈不规则形，厚0.3～1cm，边缘不整齐，切面粗纤维性；质硬，折断时有粉尘飞扬。气微，味微苦、涩。 【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，干燥。 【性味与归经】甘、微苦、涩，平。归肝、肾经。 【功能与主治】利湿去浊、祛风除痹，解毒散瘀。用于小便淋浊，带下量多，风湿痹痛，疔疮痈肿。【用法与用量】10～15g。【贮藏】置通风干燥处。 4、菝葜产品工艺流程及环境区域划分示意图 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 监 控 检 验 监 控 监 控 标准管理规程 题目：菝葜工艺规程 编号：TS-21-003 颁发部门：质量部 生效日期：2015年 月 日 版本：1 页数：4/17 5、 5.1 5.1.1 5.1.2 5.1.3 5.2 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.2.4 5.3 5.3.1 5.3.2 5.3.3 菝葜生产操作过程及工艺条件： 原药材（菝葜）称量和预处理： 从合法定点供货单位购进原药材（菝葜），原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员根据车间开具的领料单，在质检员的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。 称量用的衡器（磅砰）应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上（磅砰）帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员（原料仓管员）进行校正。 原药材（菝葜）应经缓