食品检验机构资质认定评审准则特殊要求详解.ppt

5.2 评审要点 ? 食品检验机构应当具备固定的检验工作场所，应有 相对独立的工作环境和设施 ? 食品检验机构的基本设施和工作环境是否满足检验 方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制 备和贮存等相关要求 ? 食品检验机构的实验区与非实验区分离。对互有影 响的相邻区域应当有效隔离，明示需要控制的区域 范围 ? 微生物实验室配备生物安全柜 ? 动物实验实验室符合a)～f)的条件 ? 毒理实验室应当配备符合环保要求的用于阳性对照 物的贮存和处理的设施。适用时，有足够的独立空 间分别进行微生物和细胞的遗传毒性实验 条文解读 ? 5.3 食品检验机构应当有防止原始数据记录与报告损坏、变 质和丢失的措施。 ? 如运用计算机与信息技术或自动设备系统对检测数据、信 息资料进行采集、处理、分析、记录、报告或存贮时，应 当有保障其安全性、完整性的措施，并有相应的验证记 录。 ? “ 应当有措施保证计算机与信息技术系统或自动设 备系统的安全性和完整性” ? 《食品检验工作规范》附件，对其有明确的要求 计算机与信息技术系统或自动设备 系统 ? 计算机与信息技术系统 – 是指应当用于食品检验活动的、由计算机及其 相关的配套设备、设施（含网络）构成的，按 照一定的应当用目标和规则对信息进行采集、 加工、存储、传输、检索等处理的人机系统等 ? 自动设备系统 – 指仪器设备配套的具有自动采集、处理（计 算）、分析、录功能的系统 5.3 评审要点 ? 满足“ 食品检验工作规范” 附录要求。 条文解读 ? 5.4 仪器设备和标准物质(共二条） ? 5.4.1 食品检验机构应当配备满足所开展的检验活动必需的 仪器设备、样品前处理装置以及标准物质(参考物质)或标 准菌(毒)种等。 ? 5.4.2 食品检验机构使用仪器设备(包括软件)、标准物质(参 考物质)或标准菌(毒)种等有专人管理，满足溯源要求。 ? 强调专人管理 ? 明确规定所有仪器设备（包括软件）、标准（参考）物 质、标准菌（毒）种等使用和保管人员的岗位职责、范 围，对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪 器设备，应当由专门指定的（以授权方式体现）操作人员 操作和维护保养，操作者应当经过培训考核，持证上岗 ? 标准菌（毒）种应当授权双人双锁专柜保管，制定并实施 安全处置、运输、存储、使用的管理程序 5.4 评审要点 ? 具有设备、标准物质、标准菌毒种专人管 理控制程序 ? 设备、标准物质、标准菌毒种专人管理 关于过渡期 国家认监委(国认实［2010］61号文规定： 2011年5月1日后，食品检验机构的申请和评审必须按照《评审准则》的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。　　2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2012年11月1日前，必须按照《评审准则》的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。 关于申请书和评审报告 申请书（稍有变化） ①附表1：申请食品检验机构资质认定检验能力表 （申请资质认定检测能力表） ②附表5：仪器设备（标准物质）配置一览表 评审报告（有变化） ① 4.建议批准的食品检验机构资质认定/授权/验收/项目及限制范围 （建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围） ②保留附表1：增加“食品检验机构资质认定评审表2（食品检验机构资质认定条件 ）” ③授权签字人考核的主要内容有区别 5.技术要求 释义和评审要求 5.1 人员 “人员”共六条。强调对检验人员、技术管理人员的要 求，强调了机构食品检验人员结构比例。 检验人、检验人员、技术管理人员、辅助人员定义见指南77页。 检验人员：具体检验过程的操作人员，包括采抽样、受理、制样、前处理、测试、报告编制、审核人等 技术管理人员：技术负责人、部门技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、质量监督员等 辅助人员：样品、设备、材料、后勤、资料管理员等 检验人：与检验活动相关的所有人员的总称，包括检验人员、技术管理人员、管理人员及相关辅助人员。 条文解读 5.1.1 食品检验机构应当具备与其所开展的检验活动相适应的检验人员和技术管理人员 5.1.1条款的释义 ? 食品检验机构应当根据所开展的检测工作涉及的专 业种类、特点和工作量配备足够的人员，包括管理 人员和技术人员 ? “足够”的含义包括二个方面，一是在数量方面要 满足与所开展的检测专业类别（如食品理化检验、 微生物学检验、毒理学检验等）和承担的检测（监